KN95防护口罩/防护服的PPE法规CE认证流程

2020年是一个不平凡的一年，不论从国内到国外不论经济还是生活上我们都多多少少受到了影响，生意上更多的被客户取消订单，延期订单和付款，甚至有的被弃货，许多人都想问现在做什么来拯救自己的货物或者生活，现如今唯一不被影响的估计就是口罩和防护服等一些防疫物品。很多人认为只要有口罩就可以“迈”出国门，事实并不然，今天我们来说一说KN95防护口罩/防护服的PPE法规CE认证流程。

1、PPE产品的认证模式

2.PPE认证的流程

1)提供产品信息，检测报告，已认证信息(适用于已获得过PPE证书的企业)，确认认证报价和模式

2)海外顾问帮提供咨询辅导方案

3)产品安排测试，同时准备资料编制TCF文件

4)对企业进行质量管理体系辅导或对现有体系进行检查和完善

5)认证机构进行现场审核，审核后完成不符合项整改

6)认证机构对 CE TCF.及审核文件进行评审，对评审问题进行整改

7)颁发证书

关于质量管理体系审核的关注点：

3、KN95口罩属于哪类模式？

根据法规分类：对于简单防护的产品分为第一类，对于会对人产生不可逆转的分为第三类，不确定分类的分为第二类。

那么作为疫情期间的KN95口罩（欧盟FFP2等级口罩）、防护服，预期用途用来防止对人会有不可逆转伤害的病毒。那么就是第三类的产品。

第三类的产品需要进行模式B+模式D(Annex VII)，以及 EU型式检验+管理体系审核。

所以可以明确：想要获得产品出口欧盟需要进行以上模式。单EN149口罩、EN14126防护服的检测并不能直接出欧。

以上这些都清楚了吧，希望对正在进行防护用品出口的你有帮助，另外如果您想做产品认证，可以直接咨询【海外顾问帮】。

海外顾问帮是协助国内企业和个人跨境发展的一站式服务中心，协同全球专家顾问，坚持透明服务，打破跨境壁垒，为CE认证提供一站式服务，详情请咨询官方电话：400-106-2206。