欧盟符合性声明如何办理?
所有产品都需要有EU/EC合格声明,才能在欧盟销售。所谓EU/EC合格声明也就是我们常说的欧盟符合性声明DoC,如果你打算在欧洲出口或分销您产品,这是您必需要了解的符合性声明。
什么是欧盟符合性声明?
欧盟符合性声明 DoC(Declaration of Compliance)是制造商或其授权代表草拟的正式证书。这是大多数欧洲指令和法规规定的强制性文件。DoC声明产品符合所有相关的欧洲产品安全要求。
什么时候需要符合性声明?
所有带有CE标志的产品都必须具有合格声明。其中包括产品组,例如:
- 机器和装置
- 电气设备及零件
- 建筑产品
- 医疗设备
- 个人保护设备
- 压力设备
- 无线电设备
如何写符合性声明?
起草合格声明是CE标记过程的重要组成部分。这是在产品上粘贴CE标志之前的最后一步。在编写合格声明之前,您必须执行以下步骤:
- 确定您产品的欧盟要求
- 检查您的产品是否符合特定要求
- 检查您的产品是否必须由认证机构进行测试
- 测试您的产品
- 编制技术档案
作为制造商,您有责任草拟合格声明并确保其中包含所有必要的信息。
我如何知道符合性声明是否有效?
制造商或授权代表(AR)的责任是确保符合性声明中提供的信息是相关且最新的。DoC上指示了制造商/ AR的联系信息。您可以使用此信息直接与责任方联系,以确保产品符合所有相关的欧洲健康和安全标准。
在许多情况下,产品必须符合多个欧盟统一标准。对于包含许多零件(例如机械)的产品和医疗设备而言,尤其如此。
CE证书与符合性声明相同吗?
有时将符合性声明称为CE声明或CE证书。这是因为DoC是官方文件,声明产品符合所有欧盟的健康和安全要求,因此可以合法地带有CE标志。但是,该文件的正式名称是合格声明。
符合性声明应保留多长时间?
制造商或授权代表必须自产品投放市场之日起保存十年的合格声明(除非适用指令中另有说明)。
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