医疗设备上CE标识旁边的4位数字是什么意思？

不知道大家有没有注意到，在我们使用的医疗设备上一般都贴有CE标识字样，而且标识旁边还标有4位数字。说起CE标识大家比较熟悉，这是欧盟CE认证的标，但是这医疗设备上CE标识旁边的4位数字是什么意思呢？也许没几个人知道。如果你是欧盟出口商，了解这4位数字非常重要，今天小编就给大家介绍一下。

CE标记四位数

在某些医疗设备上，CE标记旁边显示的CE标记四位数数字是“公告机构（NB）”编号。如果没有CE标记的四位数数字，则表示该医疗设备是不需要NB介入（即自我声明）的I类设备。如果该设备是I类设备，并且CE标记旁边有一个NB号，则该设备具有测量功能或已消毒。

CE标记四位数字的要求

该医疗器械指令 分为文章和附件。第16条第1节指出，欧洲委员会负责分配NB号。在第17条（“ CE标志”）中，指出：“ [CE]应随附负责执行附件II，IV，V和VI中所列程序的指定机构的标识号。” XII定义了CE的最小尺寸（即5 mm）。附件XII中未包含NB识别码大小的要求，但是NB将尺寸要求解释为CE高度的一半。

公司有责任在其标签和产品（包括4位数字）上复制CE标志。但是，如果产品上的可用空间太小而不能容纳5毫米的“ CE”，则公司无需在产品上复制它。只需在产品标签和使用说明（IFU）上复制CE标志就足够了。欧罗巴网站是C和E艺术品的来源之一。

如果需要NB号，通常NB允许几个不同的方向。大多数NB指定NB号应位于“ C”和“ E”的右侧或下方。但是，大多数NB具有可复制CE标记及其NB编号正确方向的特定说明。通常，NB还提供一种下载插图，其中包含一个或多个方向的NB编号。

产品故障调查

鉴定NB似乎并不重要。但是，如果调查未知制造商的产品故障，则NB号可以帮助护理人员识别批准了产品CE标志的NB。在这种情况下，NB将与适当的制造商共享此信息，以方便调查。从一个NB转移到另一个NB后，NB编号还用于区分一个NB的监督何时停止以及新的监督开始。

如果有人想知道哪个NB与每个NB编号相关联，欧盟委员会将NANDO信息系统作为数据库运行，允许您通过带有4位数字的CE来搜索60多个NB中的每个。该数据库还允许按国家，附件/条款，产品和横向技术能力进行搜索。

如果您的公司正在选择NB，则可以搜索产品和技术能力类别，以识别哪些NB能够为您的产品颁发CE证书。有十种可能的技术能力可用作搜索条件。

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