FDA对于食品设施的认证要求，FDA食品认证要求（包括膳食补充剂）

任何食品和食品设施出口到美国必须要进行FDA认证，未进行认证的食品在海关将会被扣压，今天小编就给大家讲解一下FDA对于食品设施的认证要求，FDA食品认证要求（包括膳食补充剂）。

食品FDA要求（包括膳食补充剂）

FDA将食物定义为用于人类或其他动物的食物或饮料的物品，口香糖以及用于任何此类物品的成分的物品。

FDA已开始根据《食品安全现代化法》和《生物恐怖主义法》执行几项新的食品安全法规，并已大大加强了对进口食品运输的监控，以确保美国食品供应的安全。要在美国销售食品，公司应确保满足以下要求：

食品设施FDA注册

所有处理，制备，包装或保存供美国消费的食品的非豁免设施必须在FDA处注册为食品设施，并且每个设施都具有唯一的注册号。食品设施注册必须每隔偶数年更新一次，例如2020、2022、2024等。

美国代理人

在国外的注册机构必须有美国代理人。美国代理人必须位于美国，并从FDA接收通讯，并协助FDA安排对国外机构的检查。

外国供应商验证计划（FSVP）

除非法律豁免，否则进口食品必须具有FSVP。负责维护FSVP记录并将其提供给FDA检查的实体必须在美国，并且必须具有数据通用编号系统（DUNS）编号。有关FSVP的更多信息，请单击此处。

低酸罐头食品（LACF）和酸化食品

对于低酸罐头食品（LACF）和酸化食品，加工设备必须在FDA注册为食品罐头企业。这与上述食品设施注册是分开的。FDA将食品罐头建立机构（FCE）编号分配给该机构。请注意，“罐头食品”中不一定包含LACF食品。LACF食品可以装在密封的瓶子，纸板箱，广口瓶和其他密封的容器中，例如密封容器。同样，每种LACF或酸化食品必须按照规定的程序向FDA提交文件，以确保FDA产品不含致命的病原体肉毒梭菌。向FDA提交预定流程后，将为该食品分配一个提交标识符（SID）号。

提前通知

要进口食品，除非法律豁免，否则必须为每个装运提交事先通知。FDA使用事先通知来筛选进口食品运输中是否有任何可能的篡改或故意掺假。事前通知所包含的信息类似于进口货物申报人/经纪人在货物进入时向海关和FDA提交的基本入境信息。主要区别在于，事先通知必须在货物到达到达港口之前以电子方式发送给FDA。

传输事先通知所需的时间取决于运输方式，即空运，海运，卡车或铁路。知道需要在事先通知中提交的信息的任何人都可以向FDA提交事先通知。报关行经常提交事前通知，因此请询问您的经纪人是否提供此项服务。未获得海关经纪人许可的人可以使用FDA的在线事先通知系统接口（PNSI），该接口可以找到：

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/ImportsExports/Importing/ucm2006836.htm

食品标签要求

确保产品标签符合所有联邦标签要求，例如具有正确声明的身份声明，净含量（净重），营养成分（传统食品），补充成分（膳食补充剂），成分清单以及每种成分的名称正确声明，任何必需的过敏原声明，企业名称和地址（制造商，分销商或包装商），原产国和其他标签要求。请记住，标签是FDA实际检查您的货物时首先看到的东西！

食品成分检查

• 确保法律上允许食品中的所有食品添加剂存在。食品添加剂基本上是添加到食品中的任何物质。为了在食品中使用，食品添加剂必须获得FDA的批准，或被合格专家公认的预期用途安全（GRAS）。
• 每批或每批需要认证的色料必须经过FDA认证。
• 对于包含肉类或家禽的产品，请验证动植物卫生检验局（APHIS）是否允许进口产品中的肉类或家禽类型，以及运输是否必须随附兽医服务许可证。许可证要求取决于肉类或家禽的类型，原产国和其他因素。
• 如果USDA监管该产品，则该成分必须符合食品安全和检验局（FSIS）的要求，其中包括对在该食品上进行加工，屠宰，存储或执行其他操作的外国机构的认证。
• 确定食物中是否含有受到牛海绵状脑病（BSE）限制的任何成分。
• 对于水果和蔬菜产品或包含水果或蔬菜成分的产品，请确定美国农业部（USDA）是否允许进口该类型的水果或蔬菜。这主要取决于原产国。
• 确保产品的任何成分均不因来自濒危物种而被美国鱼类和野生动物禁止，或者如果成分要求《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES）允许进口濒危物种，则禁止该成分。

危害分析和基于风险的预防控制

在美国生产，加工，包装或存储供食用的食品的设施（包括外国设施），必须具有食品安全体系，其中应包括全面，科学和基于风险的预防控制措施，以最大程度地降低已知或合理可预见的食品安全危害的风险。符合海鲜或果汁危害分析和关键控制点（HACCP）规则的设施不受此规则约束。对于某些其他食品，也有此规则的豁免或部分豁免。

良好生产规范

食品必须按照FDA的《良好生产规范》（GMP）规定进行加工。GMP涵盖了用于处理食品的方法，设备，设施和控制的要求，以确保在安全和卫生的条件下对食品进行处理。

主张是真实的，没有误导

联邦贸易委员会（“ FTC”）对产品广告具有管辖权，因此对于任何虚假，误导性主张和未经证实的主张，也可能会对产品采取监管措施。

海鲜和果汁产品

FDA要求果汁进口商和海鲜产品进口商保持记录，以验证加工设施是否符合危害分析和关键控制点（HACCP）法规。

上市前测试

尽管不是强制性的，但食品进口商可能希望对已知与食品相关的污染物进行私人实验室测试，例如沙门氏菌，致病性大肠杆菌，非法农药，重金属，污物等。

标为有机食品

任何有机标签都必须符合USDA的有机标签和认证要求。

加州65号提案

对于在加利福尼亚州销售的产品（包括包装产品），第65号提案要求企业向消费者提供有关加利福尼亚州认为会导致癌症或生殖伤害（包括先天缺陷）的任何物质的警告。加利福尼亚州在其“ 65号提案列表”中列出了这些物质（https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list）。如果产品中包含任何列出的物质，则公司通常可以通过在产品标签上放置适当的警告声明来满足65号提案的要求。

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