医用手套CE认证意味着什么？

医用手套CE认证意味着什么？医用手套CE认证意味着：欧盟的产品安全认证。常说的CE标志，就是欧盟的产品安全标志。当你的产品贴上了CE的标志，就表明你的产品已经得到欧盟的官方认可，可以在欧盟所有国家自由流通，就算对德国这样的国家也不例外。所以说，CE是打开欧洲市场一个必备的通行证，保证你的产品在欧盟内自由流通。

医用手套CE认证怎么办理

医用手套出口欧洲经济市场，CE认证企业申请管理流程如下：

欧盟指令：MDD/MDR

非无菌医用手套的CE标记规定包括:

• 编制技术文件；
• 完成企业产品进行测试，测试技术标准：医用数据手套EN 455。
• 编写CE技术文件
• 发布DOC符合性声明；
• 指定欧盟授权代表；
• 完成欧盟主管当局注册。

办理周期4-6周。

注：无菌医用手套 MDR CE认证要求NB公告机构介入，技术文件 + 现场系统审核，认证周期至少3-4个月。

通过一些案例来分析欧洲当局和买家的立场，可以看出他们关注的是产品的质量和稳定性以及程序的合法性。

医用手套CE认证办理要求

1. 产品有检测报告，检测结果符合标准要求;

2. 制造商可以按照93/42/EEC签署了符合性声明一个文件；

3.中国厂商已委派欧盟授权代表，完成欧盟成员国主管部门注册；

4. 制造商有自己的质量进行管理的程序和方法可以确保企业产品服务质量稳定可靠，避免发生召回。

医用手套CE认证办理找哪家机构？

海外顾问帮拥有多年专业经验，已帮助数百家企业获得CE认证，作为服务机构我们坚持：

1）按欧盟标准以成本价提供产品检测服务，确保产品质量和性能可靠

2）提供一个专业社会支持辅导编写CE技术管理文件和DoC符合性声明确保工作流程合规；

3）积极与欧盟成员国主管部门沟通，帮助客户尽快完成产品注册：

4）不厌其烦的和欧洲买家以及其他成员国主管管理部门进行沟通履行欧盟授权代表重要职责。

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【海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展一站式的服务中心，协同全球专家顾问，坚持透明服务，打破跨境壁垒，为CE认证提供一站式服务，咨询电话:400-106-2206。

欧盟CE认证

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项目简介：CE认证属于强制性认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>