欧盟授权代表如何更换？

在企业的经营发展过程中，不同的阶段需要不同的合作伙伴。有些企业则需要更换欧盟授权代表，但是因为不了解相关事务，所以对业务的发展产生了不利的影响。不过，现在不用担心，我们可以帮助您使您的欧盟授权代表更换流程更加正规而且简单，下面随小编一起看看欧盟授权代表如何更换。

一、欧盟授权代表更换要与离任授权代表达成协议

根据医疗器械法规(欧盟)2017/745(MDR)和体外诊断医疗器械法规(欧盟)2017/746(IVDR)，更换欧盟授权代表的过程变得更加正规。

MDR和IVDR的第12条建议制造商、离任授权代表和离任授权代表应达成协议。

该协议至少应涵盖以下方面:

1、授权代表离任/接任的结束日期/任务开始日期；

2、离任授权代表出现在标签上的日期；

3、文件传输。

即将离任的授权代表有义务将即将离任的授权代表以前被授权做的任何与产品有关的可疑事件通知制造商或即将离任的授权代表。

二、欧盟授权代表如何更换，需要注意什么？

1、如果您持有认证机构的证书，建议您的公司更换产品时更换欧代，其他时间单独更换欧代。

2、如果你持有其他认证机构的证书，并且证书和欧代已经过期，建议更换德国欧代；

欧洲的变化会涉及到贵公司的产品规格、铭牌标签、宣传册等。，当然也会涉及更多的成本和费用。同时，如果是消耗品的话，使用时间会比较长，更换新欧洲就更麻烦了。更换售出产品的铭牌是不现实的，请尽快更换欧代。

3、新的IVDR法规对欧代有更高的要求。目前已知德国和欧洲比较靠谱。德国和欧洲要求在德国持有法人。同时，具有医疗器械背景的公司负责人应向德国卫生当局申请获得DIMDI编码的授权，公司必须有营业收入和增值税代码，根据现有的MDD/IVDD法规，产品应在欧盟上市前三个月内在欧盟注册。

看起来欧代事宜不大比较小，但是如果有什么问题就很麻烦了，小编这里相当于你在欧盟的法律顾问，作为一家有自己欧洲公司的咨询服务机构，如果需要更换欧代公司，请电话400-106-2206或点击咨询我们，海外顾问帮助建立一站式跨境服务平台，有欧盟当地的公司，可以提供欧代服务。

欧盟授权代表

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