欧盟符合性声明指南和模板
随着亚马逊等跨境电商的要求越来越严格,对那些带有CE标志的产品必须要有符合性声明,而且此声明需要由欧代进行提交,这到底是什么东西呢?今天小编就带大家一起来看下:欧盟符合性声明指南和模板。
什么是欧盟符合性声明?
欧盟符合性声明 (DoC) 是一份法律文件,其中制造商正式声明产品符合相关指令的基本健康、安全和环境要求。通过起草并签署欧盟符合性声明,制造商对产品的 CE 合规性承担全部责任。DoC 仅在技术文档(又名技术文件)编译后制定。
符合性声明对于任何属于 CE 标志立法范围内的产品都是强制性的。在大多数情况下,当一个产品被多个产品安全指令覆盖时,只需要制定一个 DoC。
符合性声明的副本应添加到技术文件中,并应国家市场监督机构的要求提供。如果声明不可用或无效,市场主管部门将召回该产品,并处以罚款,而将产品投放市场的人可能面临监禁。
除非相关 CE 指令规定了任何其他期限,否则符合性声明必须自最后一个产品投放市场之日起保存十年。
DoC 必须以欧盟的官方语言之一起草。但是,CE 指令不一定指定谁有义务翻译它。从逻辑上讲,这应该是在欧盟单一市场上提供产品的人。
欧盟符合性声明的内容
大多数 CE 指令和法规对符合性声明的内容有不同的要求。但是,符合性声明的格式和内容应遵循“模型结构”以更易于理解,尤其是在使用另一种语言或字母表时。DoC 通常包括以下元素:
- 产品制造商或授权代表的名称和营业地址。
- 允许产品可追溯性的标识。例如,序列号或型号,或类型标识。
- 通知机构的详细信息(如果适用)。
- 一份声明称,制造商对产品的合规性负全部责任。
- 产品符合的所有适用 CE 指令和法规的列表。
- 用于验证产品是否符合指令的所有EN 协调标准或方法的列表。
- 制造商的名称和签名。
- 签发 DoC 的地点和日期。
- 任何附加信息。
这是一个非常简单的 DoC 示例。
谁可以发布和签署符合性声明?
符合性声明可以由将产品投放到欧洲单一市场的人发布和签署。在大多数情况下,此人是产品的制造商或进口商。
当产品从非欧盟国家进口到欧盟/欧洲经济区时,进口商必须确保产品符合所有法定的产品安全要求。此外,进口商还负责验证技术文件是否正确组装和可用。
欧盟授权代表
分销商不需要起草 DoC,但必须验证制造商或进口商已采取所有法律要求的措施。但是,如果分销商决定重新命名或修改产品,则他们应承担制造商的责任。因此,起草并签署符合性声明。
制造商的欧盟授权代表也可以签署 DoC。授权代表必须位于欧盟/欧洲经济区,并由非欧盟国家的制造商明确指定。
公告机构或测试机构永远不能发布声明,因为它们对产品的合规性不承担全部责任。他们只能颁发测试证书,说明他们对有限符合性方面的意见。
哪些产品需要欧盟符合性声明DoC?
如果产品至少属于以下产品组之一,则该产品需要有符合性声明:
- 升降机和索道安装
- 建筑产品
- 电子设备
- 无线电设备
- 能源相关产品
- 爆炸性环境中使用的设备
- 炸药
- 烟火制品
- 燃气器具
- 机械
- 称重仪器
- 测量仪器
- 医疗器械和体外医疗器械
- 植入式医疗器械
- 有噪音排放的户外设备
- 个人防护装备 (PPE)
- 压力设备和压力容器
- 含有有害物质的产品
- 休闲工艺
- 玩具
- 开水器
如何创建欧盟符合性声明?
以下四个步骤应该可以帮助任何有 CE 标志经验的人起草他们的符合性声明:
- 在欧盟委员会的网站上选择一个相关的产品组。
- 阅读每个适用指令的内容中的符合性声明。
- 起草 DoC。
- 重新检查您绘制的符合性声明是否符合所有要求。
但是,如果此人从未处理过CE 标记过程,则出错的风险很高。因此,在 CE 标志方面零经验的进口商和制造商应寻求专业人士的帮助。与我们的团队联系以获得有效的符合性声明。
声明中常见的常见错误
尽管符合性声明的布局相当简单,但其内容的细节很容易出错。即使是一个错误也可能使符合性声明无效。以下列表包括在 DoC 中发现的一些最常见的错误:
- 文件的标题是证书,而不是声明。
- 它说“CE 声明”而不是“欧盟声明”。
- 所有相关标准和指令的不完整列表。
- 缺少签名
- DoC 缺乏符合性声明。
- 签署 DoC 的人在公司中没有工作或没有合适的职位。
- 发布日期早于某些规定的标准或指令
- 符合性声明具有误导性或造成混淆(例如,它包含不相关标准的列表)
- 该产品有一个序列号,但在 DoC 中没有说明。
- 并非所有标准都有带前缀的正确数字。
通过更多地关注相关产品安全指令的规定并及时了解标准的变化和更新,所有这些简单的错误都可以轻松避免。
欧盟符合性声明DoC生成器:https://www.hwgwb.com/gen/doc。
以上就是关于“欧盟符合性声明指南和模板”的相关内容,如果您在符合性声明或 CE 标志的其他方面需要帮助,可以联系我们,或电话400-106-2206。
欧盟CE认证