产品出口欧盟有哪些认证要求？

向欧盟进口各种产品时，产品证书是强制性的。在本文中，我们介绍了一些最常见的欧盟产品认证文件的基础知识，包括相关产品、所需信息等等。

一、符合性声明 (DoC)

符合性声明 (DoC) 对于一项或多项 CE 标志指令涵盖的所有产品都是强制性的。因此，所有进口或制造以下任何产品的企业都需要发布符合性声明：

• 电子产品
• 手套
• 头盔
• 太阳镜
• 自行车
• 机械
• 玩具
• 医疗设备

如前所述，DoC 必须由将产品投放到欧盟市场的进口商或制造商签发。DoC 不是由第三方或政府机构发布的。

DoC 可能需要在抵达海关当局时出示，或者在市场监督当局或客户要求时出示。

• 需要的信息
• 产品标识/SKU
• 产品特点
• 制造商/进口商的名称和地址
• EN 标准和/或欧盟指令列表
• 地点
• 负责人

二、技术文件

除了符合性声明外，进口商和制造商还必须准备一份技术文件——这是一组支持 DoC 的文件。以下是您可能需要包含在技术文件中的一些文件：

• 设计图纸
• 技术图纸
• 包装设计文件
• 适用指令/法规/EN标准列表
• 测试报告
• 质量控制记录
• 用户手册
• 风险评估

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三、合规声明

在向欧盟进口或制造塑料食品接触材料时，必须提供符合性声明，不要误认为符合性声明。以下是一些需要符合性声明的产品：

• 食品包装
• 厨房电器
• 刀具
• 饮具

请注意，符合性声明必须得到实验室测试报告的支持。此外，根据海关当局、市场监督当局或客户的要求，可能需要提交合规声明。

需要的信息

1. 出具合规声明的经营者的身份和地址

2. 进口产品的经营者的身份和地址

3. 材料、物品、产品的标识

4. 申报日期

5. 符合适用法规的声明（例如 EC No. 1935/2004）

6. 有关本法规附件 I 和 II 中规定的限制和/或规格所使用的物质或其降解产品的充分信息，以允许下游经营者确保遵守这些限制

7. 通过实验数据或理论计算获得的食品中受限制物质的充分信息，关于其特定迁移水平，以及根据指令 2008/60/EC, 95/（如适用）的纯度标准45/EC 和 2008/84/EC*，使这些材料或物品的用户能够遵守相关的欧盟规定，或者在没有这些规定的情况下，遵守适用于食品的国家规定

8. 用法

• 食物类型（产品接触的食物）
• 时间和温度
• 食品接触表面积与用于确定材料或制品合规性的体积之比

9. 功能障碍

二、常问问题

1. 我如何获得我的产品认证？

欧盟通常不使用“认证”一词，而是使用“声明”。这也是对其目的的准确描述——这是一份自行发布的声明，“证明”或“声明”某种产品符合指定的产品法规和标准。

因此，在大多数情况下，产品证书由进口商（当产品在欧盟以外制造时）或欧洲制造商自行签发。
具有挑战性的方面在于，可能很难理解在符合性声明或符合性声明中包含哪些信息。

所需信息可在欧盟网站和相关国家当局的网站上找到。然而，大多数进口商和制造商仍然需要顾问或服务提供商的帮助，以确保他们做对了。

2. 产品证书和检测报告有什么区别？

产品证书，例如符合性声明，是自行签发的“符合性声明”。另一方面，测试报告仅涵盖测试数据和结果。测试报告的目的通常是支持产品证书中的声明。

我是否需要发送产品证书以获得批准？
产品证书和测试报告等支持文件一般不提交审批。但是，在产品投放市场之前，所有强制性合规文件都必须是有序的。

请记住，当局可以在抵达时或在您开始在欧盟销售产品后几个月要求合规文件。

3. 如果我没有产品证书会怎样？

例如，未能提供符合性声明可能会导致巨额罚款或强制召回。

4. 产品认证在欧盟是强制性的吗？

合规文件，包括本文中提到的文件，仅对某些产品是强制性的。没有单一的产品认证要求适用于在欧盟进口和销售的所有产品。

5. 我需要产品认证才能在欧洲的亚马逊上销售吗？

亚马逊要求您提供各个市场/国家/地区的所有强制性合规文件。在德国、法国、意大利或欧盟其他地方的亚马逊上销售时也是如此。

例如，亚马逊可能会要求您在销售电子产品、玩具和其他“CE 标志”产品时提供符合性声明。未能提供 DoC 可能会导致您的产品被立即暂停。

6. 我们可以从我们的供应商那里获得产品证书吗？

产品证书一般必须由进口商签发，而非欧盟以外的制造商。此外，欧盟以外的绝大多数制造商不具备创建符合性声明或符合性声明所需的知识。要求他们为您这样做是非常危险的。

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