FDA对于验厂的要求有哪些？

redmaomail 2024-08-06 17:14 阅读数 57 #vat

由于近几年美国发生多起污染事件，每年大约有4800万人感染相关食源性疾病，超10万人住院，3000人死亡。因此2011年美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代法案》，根据修改的法律，美国FDA有权对美国以外的国家和地区生产食品的厂家进行检查，以此来保障进入美国的食品质量安全。所以厂家了解FDA对于验厂的要求很必要。

FDA对于验厂的要求有哪些？

FDA对于验厂的要求

1. 当厂家收到FDA检查的通知后，必须在规定的时间范围内向FDA回复同意接受检查，不然会被FDA列入黑名单，结果会导致厂家不能对美国出口相关的产品。

2. 当FDA的工作人员对厂家进行检查时，必须按照FDA工作人员的要求对生产过程中的所有环节（种植、管理、收获、运输、环节控制、生产加工质量的控制措施、产品的包装运输）进行检查，同时还需要厂家提供相应的原材料检验报告、半成品的检验报告、成品的检验报告、辅助材料的检验报告，以此来证明厂家生产的产品质量在每个环节都是在可控的范围之类，来确保产品的质量。

3. 厂家的各类生产产品记录（包括纸质和电子版）都必须记录一致，不能有任何的差错，同时纸质的笔迹必须要一致，确保为同一人所写。

4. 厂家在检查前需把所出口至美国的产品记录文件准备齐全，因FDA工作人员检查时会带着厂家出口至美国的通关单，根据通关单的内容对厂家自备的记录文件进行逐一检查，确保一致。

5. 厂家在检查前需配备一名或者几名精通英语和公司产品生产流程及产品质量的员工。对FDA工作人员检查给予合理有效的解释。

6. FDA工作人员检查时，会重点关注厂家生产的产品标识。标识必须和产品的性能保持一致，如果没有保持一致，会对检查结果产生重大影响。

7. FDA是确保美国国家公民的安全，所以FDA对于验厂的要求有一点十分开中，那就是产品的检测报告。通常在检查时，FDA会让厂家将生产的产品送至实验室进行检测，并且要有相应的检测报告，不能出现客户对产品指标提出要求时但厂家没有相应的实验检测报告。

8. 厂家在给客户提供产品质量报告时必须留档，而且这个留档内容必须是厂家和客户手中的一致。避免厂家和FDA工作人员手中的报告不一致的情况，留档时间一般是不低于2年。

以上就是FDA对于验厂的要求，这只是在检查时的基本要求，因厂家之间的个性，所以FDA工作人员在验厂时会根据厂家的具体情况提出一些具体问题。因此厂家需要对FDA来验厂做好充分的准备。