投影仪FDA注册怎样办理？需要哪些资料？

投影仪FDA注册怎样办理？需要哪些资料？投影仪出口美国需要办理激光FDA注册，海外顾问帮可以代办理投影仪FDA注册，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准，就不能通过美国海关，那么你的货只能停留在码头或退货。根据激光产品不同需要按照不同的等级办理，具体所需资料咨询工程师确认。

激光类产品FDA注册介绍

包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品。

所有产品都需要有制造商的识别标签[21 CFR 1010.3], 其中包括制造商的名称, 地址, 产地和生产日期。

1、激光产品分类第II级, IIIA-级, IIIB级, 和IV级的产品需要警告标识[21 CFR 1040.10(g)(1),(2),(3)]。

2、对于没有互锁保护罩[21 CFR 1040.10(g)(6)] 或有可能失效的互锁防护罩[21 CFR 1040.10(g)(7)], 需要有标签注明。

3、无论是可见或不可见的辐射, 要给予警告 [21 CFR 1040.10(g)(8)]。

4、对于在操作中激光辐射超过第I级的每一个光孔都需要有一个光孔警告标签 [21 CFR 1040.10(g)(5) or 1040.11(a)(3)]。

辐射安全产品报告必须在激光产品首次在美国出-售之前提交给FDA。FDA认证将给制造商发送激光产品的Accession number，中文翻译为登录号，托运人或美国进口商必须向美国海关边境保护处提供这个登录号，激光产品才能进入美国市场。FDA认为凡是把产品送交给潜在买主或在展销会上展览产品均被列入在美出-售的范畴。

投影仪FDA注册对激光产品的要求

1、自我符合宣示表。

2、产品登记。

3、测试标准。

4、产品报告(Product Reports)。

5、年度报告(Annual Reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。（环测威提供年报代办服务4008- 258-120）

6、测试纪录。

7、相关纪录。

8、警示标志规定。

投影仪FDA注册需要提供的资料

1. 申请表格，

2. 英文说明书，

3. 电路图，

4. PCB布局图，

5. 元件清单，

6. CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光碆长范围，

7. 激光通路图，

8. 标签电子档，

9. 品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，

10. 整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

11. 一个完整样品。

以上是小编对投影仪出口美国FDA注册办理需要提供的相关资料，值得注意的是FDA注册是不提供证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA则会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但无FDA证书一说。注册成功拥有FDA注册号产品就可以销往美国，咨询电话400-106-2206。

美国FDA认证

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项目简介：食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证，510（k)注册，FDA验厂指导，DUNS申请，美国代理人服务 查看详情>>