mdd指令的跟ppe指令的区别

redmaomail 2024-08-06 17:15 阅读数 63 #vat

mdd指令全称是欧盟医疗器械指令，mdd当初是为了保证医疗器械的有效性和安全性，为了商业化医疗器械而制定的一种法律法规。ppe指令全称是欧盟个人防护装备条例，ppe指令是为了保护欧盟的政府所雇佣的人员，防止欧盟雇佣人员在一些电力设备，机械设备或者其他一些危险工作场受到严重的工伤疾病，以及一些化学辐射，包括其他影响个人健康的一些危险场所。那么mdd指令和ppe指令有什么区别？接下来就详细介绍一下。

mdd指令的跟ppe指令的区别

1、mdd指令是什么？

mdd指令是于20世纪90年代通过的一种医疗器械指令，它主要分为三种，①有源植入医疗器械指令，②体外诊断医疗器械指令，③主要医疗器械指令。mdd指令在欧盟发挥了非常重要的作用，它帮助欧盟在管理医疗器械市场方面起了很大的作用。但是mdd指令也有它的缺陷，在现在的医疗技术当中，mdd指令显得有些过时。所以欧盟出台了新的mdr法规，新的法规是在mdd指令的基础上进一步的加强了市场的监管。

2、ppe指令是什么？

个人防护装备ppe包括任何用于个人穿戴的保护用具，它用来防止个人健康受到危害。他可以是由制造商连接的许多项目组成的单元，用来执行专门的活动。也可以是一种保护装置，可以和个人穿戴的保护用具互相配合，用来执行特定的任务。

3、mdd指令和ppe指令的区别是什么？

mdd指令和ppe指令的区别主要在于两者的规定范围不同，虽然他们都是欧盟用于保护个人健康而制定的法规，但有的医疗器械并不一定是保护个人身体健康的器具，对这样的情况来说，ppe指令显然并不适合他。ppe指令适用于学校、家庭或者其他专业用途。mdd指令和ppe指令都是欧盟相关政府机构制定的，基本上涵盖了个人身体健康相关的领域。

总体来说，mdd指令和ppd指令都是欧盟医疗器械领域为保护个人身体健康而制定的法规，两者在某些保护个人身体健康的医疗器具方面可以共同使用，而对于那些属于医疗器械，但是同样是用于个人身体健康的防护器具，通过mdd指令和ppe指令两者的相互配合，就可以加强这个领域的市场监管。