EPA对硬表面消毒剂的规定

在美国，用于环境表面的消毒剂和消毒剂必须在环境保护署 (EPA) 进行注册。EPA 通过杀虫剂计划办公室内的抗微生物部门将消毒剂规定为“抗微生物杀虫剂” 。EPA 的抗微生物部门保留了一份联系人名单。EPA 从联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA)获得其管理农药的权力。

应对 EPA 的抗菌杀虫剂法规具有挑战性，尤其是对于刚接触该流程的公司而言。许多公司使用抗菌药物监管顾问。要获得优秀监管顾问的推荐，请联系实验室。

EPA 建议使用特定参考微生物和产品应用技术进行特定测试，以证实消毒声明。EPA 已将这些指导方针总结在一系列称为“810 系列”的文件中。链接如下：

• 810.2000 - 抗菌剂公共卫生用途的一般注意事项（2012 年 9 月）
• 810.2100 - 消毒剂 - 功效数据建议（2012 年 9 月）
• 810.2200 - 用于硬表面的消毒剂 - 功效数据建议（2012 年 9 月）
• 810.2300 - 用于硬表面的消毒剂——功效数据建议（2012 年 9 月）
• 810.2400 - 用于织物和纺织品的消毒剂和消毒剂（2013 年 3 月）
• 810.2500 - 空气消毒剂（2013 年 3 月）
• 810.2600 - 水中使用的消毒剂和消毒剂（2013 年 3 月）
• 810.2700 - 具有朊病毒相关声明的产品（2012 年 12 月）

打算注册消毒剂的公司应该知道，EPA 通常要求以特定方式进行研究的各个方面，而不总是在现有的 810 系列文件中进行描述。

打算在美国销售消毒剂和消毒剂的公司必须在获得注册之前向 FDA 提供大量数据。所有数据必须是数据类型和大致成本数字如下所示：

• 用于表征活性成分的 GLP 化学数据包 - 15,000 美元
• GLP 功效数据包 - 大多数基本数据为 10,000 美元，通常公司会运行价值 50,000 至 100,000 美元的测试来支持标签上的一长串声明。
• GLP 毒性数据包 - 不幸的是，EPA 仍然建议对在美国销售的大多数消毒剂进行动物试验。成本通常约为 20,000 美元。Microchem 不进行动物试验。
• 联邦注册费 - 因实体规模而异。
• 州注册费 - 所有 50 个州的总和约为每年 10,000 美元。

一旦公司注册了消毒剂，就必须注意确保营销中的所有声明都符合 EPA 批准的“主标签”。如果不是，或者如果观察到其他 FIFRA 违规行为，EPA 可能会采取执法行动。EPA 的执法有点零星。接受执法行动的公司通常会收到巨额罚款，这些罚款会被编目并发布到网络上。

美国EPA注册

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项目简介：EPA是美国环境保护署（ U.S Environmental Protection Agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。2019年1月，亚马逊正式出台相关规则以规范平台店家，如果产品未获得EPA的注册码，亚马逊美国站是不允许产品上架的。因此，广大客户需要提前进行EPA的注册，防止产品无法进行正常的销售。 查看详情>>