什么是gsp认证（GSP认证申报需要提供哪些资料）

　　GSP是英文Good Supply Practie的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取”格措施，才能以根本上保证医药商品质量，因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

　　GSP品保系统的建构是依管理者的经营理念，配合客户需求政府法令及服务标准订定实施策略，并据以制订目标。

　　GSP优良商店的基本条件，商店必需备有营利事业登记证及安全合法经营的卖场，并通过安全、卫生等基本评核标准，才可取得GSP优良商店认证的资格。

　　一般消费者或是店家对GSP的真正意义为何，尚处在借懂的阶段，甚至将GSP与S09002混为一谈，其实，这两者至同为品保系统，但精神却大异其趣，目前国内在管理概念中有儿项与业者相关，SP (Good Supply Practc 的就念是可以准展到其它的业环节，如试室的营理方面有GLP(GO0D LABORATORY PRACTIES),在产品的制造方面有GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICES) ,而产品使用范上有GUP GOOD USING PRACTIES) ,GSP是针业商店，供销、服务的质量证系统.

　　与IS0 9002品保系统相较，相同之处在于GSP与SO都是业者自愿生的电请认证，但不同的是IS0的作业规范是由业者自行依需要而订定作业规范内容，也就是说，A公司与公司里同样取得IS0 9002认证，但内容会因各司的条(不同而有所差异GSP刚好相反，由政府单位明确订定规范(通则部分),再订定出15种业别的专则，业者申请不仅要符合通则需要，更要符合专业属性的规范才可通过。

　　GSP的精神更重要的是业者本身要依合法性做到制度的建立，制度性可用于商店实施GSP时整个管理架构，标准性则何摘录直接用于店内各项作业标准或作业方法程序之规定中，而ISO 9002则无法做如此的转换及适用。

　　GSP认证申报资料

　　1、《药品经营质量管理规范认证申请书》2、《药品经营许可证》《营业执照》复印件;3、企业实施GSP情况的自查报告

　　4、企业负责人员和质量管理人员情况表;

　　5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表 ;

　　6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表

　　7、企业所属经营单位情况表

　　8、企业药品经营质量管理制度目录;

　　9、企业管理组织、机构的设置与职能框图

　　10、企业经营场所和仓库的平面图.