全部产生抗体!中国新冠灭活疫苗再传好消息,无一例严重不良反应
短短两天时间,中国新冠疫苗研究接连传出好消息!
6 月 15 日,科兴生物发布公告称,由旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗 “克尔来福” Ⅰ/Ⅱ 期临床研究(0, 14 天程序)揭盲,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性;Ⅱ 期临床研究 0,14 天程序免疫原性结果显示,全程免疫 14 天后中和抗体阳转率均超过 90%。
仅仅过了一天,好消息再次传来!6 月 16 日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所(以下简称 “武汉生物”)研制的新冠病毒灭活疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究也在北京、河南两地同步揭盲。
结果显示:
该疫苗接种后安全性好,
无一例严重不良反应;
不同程序、不同剂量接种后,
疫苗组接种者均产生高滴度抗体,
28天程序接种两剂后,
中和抗体阳转率达 100%。
(来源:中国生物)
据中国临床试验注册中心信息显示,武汉生物这款疫苗的临床研究注册于 4 月 11 日,并于 4 月 12 日在河南顺利启动 Ⅰ 期临床试验,第一针在武陟县疾病预防控制中心疫苗临床研究现场完成注射;短短 12 天后,该疫苗于 4 月 24 日正式进入 Ⅱ 期临床试验,主要探索疫苗接种的程序。
截至目前,Ⅰ/Ⅱ 期临床研究受试者共 1120 人,已全部完成 2 针次接种。
此次揭盲结果显示,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59 岁组中剂量按照 0,14 天和 0,21 天程序接种两剂后中和抗体阳转率达 97.6%,按照 0,28 天程序接种两剂中和抗体阳转率达 100%。
此前,河南省疾病预防控制中心传染病预防控制所实验室主任夏胜利在接受 DeepTech 采访时表示,Ⅲ 期临床试验需要募集较多的受试者,充分评估疫苗的保护效力,完全证实该疫苗可以实现预期的减轻症状的目的。“Ⅲ 期临床试验需要选择在疫情暴发地区进行,需要一个或两个流行季(冬春季)来观察接种疫苗之后人群的发病情况。”
据了解,中国生物积极推进 Ⅲ 期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向,并已经建成了全球唯一符合生物安全和 GMP 标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。
中国生物董事长杨晓明此前在接受澎湃新闻采访时表示,“目前设计的产能,一个单位大概在八、九千万到一个亿剂量,两个单位加起来,足量生产供应,10 个月可以供应约两亿剂量。” 关于上市时间,杨晓明给出的答案是,大概在今年年底或者明年年初。
两天内接连传出好消息,这无疑是可以振奋人心的好事情。