海外口罩出口的种类及区别，海外口罩出口需要做什么认证?

　　确定适合您要求的面罩的第一步是了解不同的类型。医用口罩分为两大类：口罩和呼吸器。

　　您可能听说过以下几种口罩：

　　I型面膜

　　红外面罩

　　II型面膜

　　II型R口罩

　　FFP2口罩

　　FFP3面膜

　　N95口罩

1.I型和II型口罩有什么区别?

　　I型和IR型口罩的BFE(细菌过滤效率)为95%，而II型和II型R口罩的BFE为98%。IR型和II R型口罩的呼吸阻力和耐溅水性完全相同。

　　I，IR，II和II R型面罩是在呼气方向(从内到外)进行测试的医用口罩，并考虑了细菌过滤的效率。这种手术口罩阻止佩戴者感染周围环境。它们不能有效地保护穿戴者免遭空中疾病如冠状病毒的侵害。

2.什么是II型面罩?

　　II型口罩(EN14683)是由三层防护结构构成的医用口罩，可防止大颗粒进入患者或工作表面，但是，在有血液或体液的情况下，它们无效。

　　II型面罩的特征包括：

　　带耳圈或领带的百褶款式

　　防护三层结构

　　提供多种颜色和样式。

3.什么是IIR型口罩?

　　IIR型口罩EN14683是由四层结构构成的医用口罩，可防止大颗粒进入患者或工作表面。IIR型面罩包括防溅层，可防止血液和其他体液进入。IIR型面罩在呼气方向(从内到外)进行测试，并考虑了细菌过滤的效率。

　　IIR类型面罩的特征包括：

　　带耳圈或领带的百褶款式

　　防护四层结构

　　提供多种颜色和样式

　　防体液飞溅层。

　　I型，IR型，II型和IIR型口罩用于保护其他人免于携带者传播感染。

4.FFP2和FFP3面罩有什么区别?

　　FFP2和FFP3面罩是欧洲类别的呼吸器，在吸气方向(从外到内)上进行了测试，并考虑到面部泄漏和过滤效率。

　　FFP2口罩等效于N95口罩，符合世界卫生组织针对Covid-19防护的准则。FFP2口罩的最小过滤百分比为94%，内部最大泄漏率为8%。这些面罩的形状并不像您的脸，而是可以通过弹性耳挂固定在适当的位置，并且根据环境因素的不同，其使用寿命通常为3-8小时。

　　FFP3口罩在过滤方面最有效，最小过滤率为99%，内部最大泄漏率为2%。这些面罩的形状更适合您的脸部，更贴合身体，并且通常具有阀门，以帮助呼吸，因为过滤材料要厚得多。该阀还减少了水分的积累，延长了面罩的使用寿命。FFP3口罩通常用于处理石棉。

　　FFP2，FFP3，N95和其他呼吸器面罩可有效保护穿戴者免受病毒传播。

　　应该注意的是，尽管目前在PPE短缺的情况下，似乎正在采取一种更为灵活的方法，但在欧洲，官方并没有正式推荐N95口罩在欧洲使用。

　　美国口罩出口条件

　　个人防护口罩：美国 NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。

　　医用口罩：美国FDA注册许可。

　　欧盟口罩出口条件

　　个人防护口罩：个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

　　医用口罩：医用口罩对应的欧盟标准是EN14683，产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

　　【海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展的一站式服务中心，协同全球专家顾问，坚持透明服务，打破跨境壁垒，为认证提供一站式服务，详情请咨询官方电话：400-106-2206。