六个步骤帮你快速了解欧盟CE认证流程!
要想把商品出口到欧盟,CE认证是一个必不可少的部分,复杂而繁琐的认证过程,使很多企业望而却步,今天小编将其整理为六个简单但必要的步骤,帮助企业快速了解CE认证的过程,并能够对产品进行CE标记。
步骤1:确定适用的指令
第一步是确定您的产品是否可以带有CE标记。并非所有产品都必须带有CE标记,只有属于至少一个CE标记指令范围内的产品才需要进行CE标记。有超过20种产品指令和条例涵盖一系列产品。此类产品包括(但不限于)电气设备,机器,医疗设备,玩具,压力设备,PPE,无线设备和建筑产品。
第2步:确定指令的适用要求
每个指令的证明一致性的方法略有不同。这通常取决于产品的分类及其预期用途。每个指令都有产品必须满足的许多“基本要求”。
证明满足了这些基本要求的最佳方法是满足适用的称为hEN的“欧洲统一规范”(标准)的要求。标准可能会推定符合适用法规的基本要求。但是,请不要忘记,标准的使用通常仍然是自愿的。hENs可以通过在欧盟委员会网站上搜索“官方期刊”来识别。
步骤3:找出适当的认证途径
CE标记过程始终是自我声明过程,但是您可能需要第三方的参与。这是在“证明系统”中规定的,并且在指令之间会有所不同。某些产品(例如侵入性医疗设备或火灾报警系统)可能在某种程度上对授权第三方的某些参与具有强制性要求。
认证途径包括:
- 制造商对产品的评估。
- 制造商对产品的评估,另外要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。
- 第三方进行的评估(例如EC型式试验),要求由第三方进行强制性工厂生产控制审核。
步骤4:评估产品的合格性
满足所有要求后,您需要证明产品符合指令的基本要求。
这通常涉及一些评估和/或测试。通常将涉及确保已满足在步骤2中确定的适用统一标准的要求。
步骤5:编译技术文档
与产品或产品范围有关的技术文档需要编译。此信息应涵盖与合格性有关的每个方面,并且可能包括产品设计,开发和制造的详细信息。技术文档也可以称为技术文件或技术构造文件。
技术文档通常包括:
技术说明。
图纸,电路图和照片。
材料清单。
所使用的关键组件和材料的规格以及合格声明。
任何设计计算的细节。
测试报告和/或评估。
说明。
宣言副本。
技术文档可以以任何格式(即纸质或电子格式)提供,并且必须在制造最后一个单元后保存长达10年的时间,并且在大多数情况下位于欧洲经济区(EEA)。
步骤6:发表声明并贴上CE标志
当制造商,进口商或授权代表对自己的产品符合适用的CE标志指令感到满意时,他们必须填写声明。在大多数指令中,它被称为“欧盟符合性声明”,但存在其他术语。例如部分完成的机器的公司注册声明和建筑产品的性能声明。
《宣言》的要求略有不同,但至少包括:
制造商的名称和地址。
产品详细信息(型号,说明和序列号,如适用)。
已应用的CE标志指令和标准清单。
声明该产品符合所有相关要求。
负责人的签名,姓名和职务。
宣言签署的日期。
EEA中授权代表的详细信息(如适用)。
其他指令/标准的特定要求。
在所有情况下,除PPE指令外,所有指令都可以在一个声明中声明。
完成声明后,最后一步是在产品上粘贴CE标志。完成此操作并满足所有其他CE标志要求后,即可将该产品合法地投放到欧盟市场。
以上就是欧盟CE认证的六步法,了解更多请咨询海外顾问帮。
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