欧盟CE认证有什么法规?对CE认证的产品有什么要求?

　　在欧盟，制造商可以使用欧洲统一标准，以符合CE标记指令的相关基本健康和安全要求，并因此粘贴CE标记，这些CE标志指令中的许多指令也对使用说明提出了要求。　

CE标志介绍

　　欧洲新方法指令构成了CE标记(ConformitéEuropéenne)的起点。CE标志是产品符合欧盟相关法规的关键指标。当产品符合适用的欧盟法规时，便可以在欧洲市场内自由移动产品。通过在产品上粘贴CE标记，产品的制造商(从法律上也将欧盟以外的产品的进口商也视为制造商)声明，其唯一和最终的责任是符合实现CE标记的所有法律要求。 由此，制造商确保了该产品在整个欧洲经济区以及土耳其销售的有效性。CE标志的程序也适用于在EEA和土耳其销售的第三国制造的产品。欧盟委员会起草法律。因此，欧盟成员国必须在其本国法律中执行确切的法律(直接适用的法规除外)。

1.CE标志(不是)的含义

　　CE标志仅说明该产品在投放市场之前已经过安全，健康和环保要求的评估，因此符合要在那里销售的法律要求(例如，统一的高安全等级);

　　CE标志表示制造商(或其授权代表或进口商)已验证产品符合适用指令和/或法规的所有相关基本要求。

　　CE标志可以表明，如果适用的指示和/或法规要求(对于某些固有风险较高的产品)，指定机构会对产品进行检查。公告机构是由国家机构任命的独立机构，负责安全检查。

　　但是，CE标志并不表示该产品已被欧盟或其他机构批准为安全产品。　

2.CE标志并不表示产品是在EEA中生产的。

　　当产品带有CE标记时，制造 E标记和所需文件的存在。如果产品是从欧盟以外的国家/地区进口的，则进口商有责任确保欧盟以外的制造商已采取所有必要步骤，并应要求提供文件。

3.欧盟管制产品

　　并非所有产品都属于CE标志，因此并非所有产品都必须带有CE标志徽标。实际上，CE标志只能贴在特定的欧盟统一法规规定对其贴标的产品上。已针对医疗设备，机械，玩具，无线电和电信终端设备等产品组制定了CE标记协调法规(欧盟法规要求在其所覆盖的产品上贴有CE标记)。总共已经为20多个产品组制定了立法。

4.欧盟非管制产品

　　消费产品

　　通用产品安全指令2011/95 / EC(GPSD)的制定旨在确保整个欧盟的产品安全性很高。GPSD适用于欧盟特定法规未(或仅部分)涵盖的所有消费品(例如，户外家具，体操设备，儿童使用和护理用品，打火机，在水上和水中使用的浮动休闲用品)。该指令还补充了不涉及某些事项的行业立法规定，例如与进口商义务以及当局的权力和任务有关的事项。GPSD的目标既是保护消费者的健康和安全(通过确保仅将安全的消费品投放到欧盟市场上)，又是确保内部市场正常运行。

5.什么是安全的产品定义

　　应指在正常或合理可预见的使用条件下(包括使用期限以及在适用的情况下投入使用，安装和维护的要求)在任何情况下均不构成任何风险或仅具有与该产品的使用相适应的最小风险的产品，被认为是可接受并符合对人员安全和健康的高度保护

　　特别是，该指令考虑了以下几点：

　　产品的特性，包括其成分，包装，组装说明以及(如适用)安装和维护;

　　在合理可预见的情况下，将与其他产品一起使用对其他产品的影响;

　　产品的外观，标签，使用和处置的任何警告和说明以及有关该产品的任何其他指示或信息;

　　使用产品时有风险的消费者类别，尤其是儿童和老人。

　　产品必须符合给定的定义。在没有特定的欧盟统一规则的情况下，产品的安全性根据以下标准进行评估：

　　欧洲(统一)标准，

　　在产品销售所在成员国制定的规则或标准，

　　欧盟技术规范，

　　良好行为守则(例如卫生棉条守则)，

　　最先进的技术，以及

　　消费者的合理期望。

　　专业产品

　　对于不受管制的非消费品，没有欧盟统一法规。因此，这些产品应符合在其领土上销售产品的成员国的国家法律的特定规则，并规定了产品必须满足的健康和安全要求才能进行销售。

6.欧盟产品责任

　　作为制造商，进口商或分销商，您应确保所销售的产品安全并符合适用的产品安全法规。您可能会对产品缺陷造成的损坏负责。通过确保您的产品符合相关的安全要求，您通常可以避免对有缺陷的产品提出产品责任索赔。

　　关于缺陷产品责任的指令85/374 / EEC规定了欧盟产品责任的原则。该指令确立了适用于生产者的无过错责任原则。如果有缺陷的产品对消费者造成损害，则生产者可能承担责任。该法规适用于所有动产，例如消费品，药品，农产品和电力。

　　在确定产品是否有缺陷时会考虑所有情况，包括：

　　产品的销售方式(包括销售资料);

　　随附的任何说明或警告;

　　可以合理预期将采取的措施;

　　生产者提供产品的时间。

　　如果产品的缺陷与损坏之间存在因果关系，则生产者将承担责任，这意味着很明显，产品存在缺陷，而缺陷是造成损坏的原因。

7.CE标志和说明

　　CE标记指令中阐明的基本要求还包括有关文档的要求(用户手册，安装说明，维护规定，EC声明)。大多数指令要求使用“足够”的指令。在更详细的(针对特定产品)统一的欧洲标准中，可以找到如何从技术上满足这些要求。

　　欧洲统一标准EN-IEC 82079–1使用说明的准备给出了使用说明的具体(最低要求)。

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