美国FDA注册编号查询
在美国FDA注册的制造商经常问:
- 在哪里可以找到我的FDA注册号?
- 如何在FDA网站上看到我的注册号?
- 我的客户如何搜索我的FDA注册编号?
- 我怎么知道FDA注册已经完成?
- FDA是否发送带有FDA注册号的注册证书?
每种注册类型的FDA要求都不同,对于食品工厂,制造商的FDA注册号是强制性的,注册完成后将立即获得注册号。但是对于药品和医疗设备机构而言,FDA注册编号不是强制性的,但机构必须完成注册。FDA可能需要90天或更长时间分配药物和医疗设备机构的注册号。在完成食品,药品,医疗设备,化妆品或血液机构的注册后,FDA将不会颁发注册证书。
FDA注册号查询
注册类型 |
搜索 |
验证中 |
餐饮 |
FDA注册号 |
机密,无法在FDA网站上搜索 |
膳食补充剂 |
FDA注册号 |
机密,无法在FDA网站上搜索 |
医疗设备 |
FDA注册号 |
医疗器械FDA注册号搜索 |
医疗设备 |
所有者/操作员编号 |
医疗设备所有者/操作员编号搜索 |
医疗设备 |
510k号码 |
510k号码搜索 |
药品 |
公司名称 |
药品企业FDA注册搜索 |
药品清单 |
NDC号码 |
NDC号码搜索 |
DMF |
DMF号 |
DMF号搜索 |
复方药房 |
设施名称 |
配药注册查询 |
化妆品 |
FDA注册号 |
机密,无法在FDA网站上搜索 |
血液建立 |
FDA注册号 |
血液机构FDA注册号搜索 |
1. FDA医疗器械注册和器械清单编号
1)登录查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
2)按公司名称或产品名称搜索(如下图所示)。
3)执行完上述步骤后,便找到机构注册和设备列表信息。(注:如果将设备列表编号标记为机密,则可能无法看到它们)
2. FDA药品机构注册查询
分步说明以搜索药品机构注册号。
1)登录查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/getdrls.cfm
2)在查询框中输入公司名称
3)执行搜索操作后,将显示企业名称,注册地址和有效期。
3. FDA批准的药物清单
登录查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/
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