美国FDA预先申报是什么意思？怎么办理？

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FDA预先申报背景

2002年，美国反生物恐怖法要求从2003年12月12日起进口到美国的食品和饮料须向FDA进行预申报。按照法规要求，进口食品在抵达美国之前需提供详细的信息，FDA将对这些信息进行审查，并决定是否实行检查。

FDA预先申报流程

1、哪些食品需要预先申报？

需要进行预先申报的食品：几乎涵盖所有进口到美国用于人和动物食用、存储或销售的食品，包括作为礼品和贸易用的食品、品质保证所用样品、用于转运的食品、通过邮寄和特快专递寄送的食品。
不需要预先申报的食品：个人携带并自用的食品、自制并作为私人礼物送给美国个人的食品、进口之后没有离开抵达港直接再出口的食品、以及完全属美国农业部管辖的肉、禽和蛋。

2、由谁来完成预先申报？

任何掌握进口食品预申报中所需信息的个人都可以提交预申报，并可以通过另一人向FDA转交预申报所需信息。

3、预先申报将如何提交？

所有提交的信息必须使用英语，必须由电子方式，通过海关的自动商业系统的自动经纪人界面（ABI/ACS）或FDA的预申报系统界面（PNSI）提交。如果是海关系统，不得早于到港前30天；FDA的系统不得早于到港前15天。

FDA预先申报时间

“预先申报”必须在以下时间点以前递交并被FDA接受：

• 通过陆地公路运输的食品：预申报必须在抵达目的港之前2小时提交
• 通过空运或铁路运输的食品：预申报必须在抵达目的港之前4小时提交
• 通过水路运输的食品：预申报必须在抵达目的港之前8小时提交
• 通过国际邮寄抵达的食品：必须在邮寄之前提交预申报。

美国FDA认证

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直连专家

FDA预先申报需要提供哪些信息？

如果提供了注册号，则无需填写完整地址，只需填写所在城市和国家。对转运、储存和出口或进一步处理出口的进口食品没有要求。

• 提交人*（姓名、地址、电话、传真和电子邮件地址）
• 转交人*（姓名、地址、电话、传真和电子邮件地址）

FDA食品安全现代化法案在2011年1月4日签署的FSMA，旨在确保美国食品供应的安全，将联邦监管机构的工作重点从应对污染转移到防止污染上，2011年5月5日，FDA发布了一项临时最终规定，要求提交进口食品(包括动物食品)事先通知的人，必须报告该物品被拒绝入境的任何国家的名称。新的信息可以帮助FDA在管理美国进口食品的潜在风险方面做出更明智的决定。

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