欧盟-关于REACH法规附录XVII的修正，涉及纹身墨水或永久性化妆品中的物质

1907/2006号法规（EC）的附录XVII规定了对某些物质的生产，投放市场以及使用它们本身，混合物或物品的限制。

联盟中有纹身或永久性化妆的人数一直在稳定增长，特别是在年轻人口中。纹身或永久性化妆（统称为“纹身”）所使用的程序，无论是涉及使用针头还是应用诸如微刀片的其他技术，都不可避免地会对皮肤屏障造成伤害。结果，用于纹身的油墨或其他混合物被吸收到体内。用于纹身的混合物通常由着色剂和辅助成分组成，例如溶剂，稳定剂，湿润剂，pH调节剂，润肤剂，防腐剂和增稠剂。将混合物引入人体皮肤，眼球内部或粘膜。着色剂通常保持在靠近混合物的位置，因此纹身或永久性彩妆仍然可见。然而，混合物中的可溶性成分在几小时或几天之内分布在整个体内。结果，皮肤和其他器官长时间处于这些可溶性物质的作用之下。这些物质中的某些物质具有危害人体健康的危险特性。另外，着色剂在皮肤中的代谢，由于暴露于太阳辐射和激光辐射而引起的分解也可能导致有害化学物质从纹身或永久性彩妆所在的身体区域中释放出来。皮肤和其他器官会长时间暴露在这些可溶性物质的作用下。这些物质中的某些物质具有危害人体健康的危险特性。着色剂在皮肤中的代谢，由于暴露于太阳辐射和激光辐射而引起的分解也可能导致有害化学物质从纹身或永久性彩妆所在的身体区域中释放出来。皮肤和其他器官会长时间暴露在这些可溶性物质的作用下。这些物质中的某些物质具有危害人体健康的危险特性。另外，着色剂在皮肤中的代谢，由于暴露于太阳辐射和激光辐射而引起的分解也可能导致有害化学物质从纹身或永久性彩妆所在的身体部位释放出来。

2015年3月12日，委员会根据1907/2006号法规（EC）第69（1）条要求欧洲化学品管理局（“机构”）准备一份档案，以评估某些化学品对人体健康的风险包含在用于纹身目的的混合物中。

市场上用于纹身目的的混合物的施用出于多种原因，包括美学和医学原因。这些混合物可能属于欧洲议会和理事会（EU）2017/745号法规的范围。当以法规（EU）2017/745的形式投放市场或仅用于医疗目的时，本法规规定的限制不适用于它们。为了确保在法规（EU）2017/745和（EC）No 1907/2006之间采取一致的法规方法，并在可能投放市场或使用此类混合物的情况下确保对人体健康的高度保护无论是医学用途还是非医学用途，这两个条例中规定的具体义务和要求应累积适用。  

因此，计划于2021年1月4日在REACH法规中增加一个新的限制条目（条目75）和新的附录（附录13），并且除颜料蓝15：3和绿色颜料7在REACH法规修订后的2年（即2023年1月4日）将受到限制。