欧盟商品合规性指南：CE标志

什么是CE标志？

CE标志是制造商应用于商品的自认证标志。CE标志表明商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。此外，欧盟法规要求带有CE标志的商品的制造商发布该商品的欧盟符合性声明并起草技术文件。

并非在欧洲经济区销售的所有商品都需要带有CE标志。需要带有CE标志的常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建材、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备。

CE标志法规对我来说意味着什么？

您必须确保您销售的商品符合CE标志规则。为此，建议您采取以下措施：

1. 确认您销售的商品是否需要CE标志。

2. 对于需要带有CE标志的商品，请与上游供应商合作以确保：

• 制造商已在商品上粘贴CE标志和其他所有相关合规性标志（或在某些情况下，贴在包装上或随附文件中）；
• 制造商已发布有效的欧盟符合性声明（或建材的性能声明）并起草了其他适用的合规性文件，您可以根据要求提供这些文件。
• 已为商品指定欧盟负责人。根据新的《市场监管法规(EU)2019/1020》，此要求将于2021年7月16日生效。此要求适用于所有带有CE标志的商品（不含医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置）。如果您的品牌在欧盟境内，则为负责人。如果您的品牌在欧盟境外，则应确保在欧盟销售的商品有负责人。

欧盟CE认证

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项目简介：CE认证属于强制性认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家

什么是欧盟符合性声明(DoC)？

符合性声明(DoC)是由制造商或授权代表签署的文件，用于确认投放市场的商品符合适用的欧盟要求，并且在欧盟销售的所有带有CE标志的商品都需要符合此文件要求（有极少数除外）。符合性声明的内容应遵循第768/2008/EC号决定附录III或适用法律附录中规定的声明模式。

起草并签署符合性声明，即表示制造商负责确保商品符合所有适用的欧盟法律。

您应查阅适用法律，以确保符合性声明符合所有适用的要求。

符合性声明必须至少明确包含以下信息：

• 制造商或其授权代表的名称和完整营业地址
• 商品的序列号、型号或其他唯一商品标识
• 品牌所有者或制造商对符合性声明全权负责的声明
• 可追踪的商品识别方式
• 商品遵守的相关法规，以及用于证明其合规性的任何协调标准或其他方式
• 执行合格评定程序的公告机构的详细信息（名称和编号）以及所签发证书的参考信息（如适用）
• 签署人的姓名、签名和职位
• 签发声明的日期

收到请求后，您应该使用不可编辑的格式（例如PDF）提供符合性声明，且其中必须有制造商负责员工的签名（包括员工的印刷体姓名和职位）。

如需有关创建符合性声明和相关要求的更多指导信息，请点击咨询。

什么是性能声明(DoP)？

对于遵循欧洲协调标准或已针对其签发欧洲技术评估的建材，需要由制造商签发性能声明(DoP)而非符合性声明。除了符合性声明的要求外，性能声明还必须提供有关商品的基本要求（例如耐用性、厚度和防火性）、商品性能以及协调技术规范的信息。此外，商品本身必须带有CE标志。

什么是协调标准？

对于某些商品类型，欧盟制定了协调标准，供制造商、其他经济运营商或合格评定机构来证明商品符合欧盟相关法规要求。

欧盟符合性声明/性能声明是否是我需要的唯一合规性文件？

不是。带有 CE 标志的商品需要额外的合规性文件（例如检测报告或证书），以进一步证明其合规性。根据商品类型，技术文件应提供有关商品设计、制造和操作的信息，并且是证明商品合规性并支持符合性声明或性能声明的必要文件。在将商品投放到欧盟市场之前，您需要具备技术文件才能在商品上粘贴 CE 标志。第 768/2008/EC 号决定附录 II 和适用法律中规定了技术文件的内容。技术文件通常包括检测报告、商品证书、技术图纸、工厂证书、质量保证与控制文件以及材料单等。应定期更新技术文件，如有重大商品变更，必须及时更新。

什么是欧盟负责人？

新的欧盟商品安全法规（称为《市场监管法规 (EU) 2019/1020》）将于2021年7月16日生效。这项新法规要求所有带有CE标志的商品（不含医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机）须有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人，并负责处理特定合规性相关活动。

欧盟授权代表

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项目简介：根据欧盟法令，电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息。2021年7月16日之后，如果产品没有CE Marking及位于欧盟境内的负责人属于违法行为。 查看详情>>

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