口罩和医疗器械出口海关申报需要什么资料？

中国口罩，医疗器械供应商出口海关申报需要提供以下文件：

1. 民用防护口罩

拥有用于报关的普通文件就足够了，并且可以作为普通货物出口：

• 包装清单
• 发票
• 海关报关合同

2. 医用口罩/手术口罩/ N9口罩及其他医用口罩和医疗器械需要提供：

除了装箱单，发票，报关单和合同外，中国口罩和医疗设备供应商还需要具备以下资格：

1）营业执照范围和二级医疗器械销售许可证

2）医疗器械生产许可证

3）来自中国大陆第三方检测机构的检测报告

4）口罩运到欧洲市场需要CE测试报告

欧盟CE认证

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项目简介：CE认证属于强制性认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家

5）运往美国市场所需的FDA测试报告

美国FDA认证

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项目简介：食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证，510（k)注册，FDA验厂指导，DUNS申请，美国代理人服务 查看详情>>

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5）运送到澳大利亚市场需要通过药品管理局注册出口许可证。

澳大利亚TGA代理人

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项目简介：TGA认证只有通过澳大利亚代理人才能完成，因此，非澳大利亚医疗器械和IVD制造商必须任命一个澳大利亚代理人(Australian Sponsor, or TGA Sponsor)。在医疗器械注册流程和上市后合规性方面，TGA代理人发挥着重要作用。 查看详情>>

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如果工厂仅具有生产能力而没有出口许可证，则可以委托海外顾问帮代为办理。

【海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展一站式的服务中心，协同全球专家顾问，坚持透明服务，打破跨境壁垒，为美国FDA认证、欧盟CE认证、澳洲TGA认证提供一站式服务，咨询电话:400-106-2206。