太详细了！食品设施FDA注册流程指南

2016年7月14日，美国食品和药物管理局（FDA）颁布了规则，修改了食品设施注册的规定，这些法规要求在美国生产，加工，包装或保存供人类或动物食用的食品的国内外设施向FDA注册，规则是FDA实施食品安全现代化法案（FSMA）的一部分，该法案增加了食品设施注册的新规定。那么，食品设施FDA注册流程是什么样的呢？下面我们一起来看下。

2003年，美国卫生和公共服务部食品监管局采取措施，要求从12月12日起实施《生物恐怖主义法》，以保护公众免受食品供应和相关紧急情况的影响。

• 必须提交企业注册信息，并同意根据FDA协议随时检查设施
• 必须每隔一年更新一次食品设施注册，如果根据协议找到合理的原因，则同意暂停注册
• 每个食品工厂都应拥有自己的11位注册号。如果同一管理者拥有用于制造和出口到美国的多个设施，则每个设施都需要注册并获得不同的食品设施11位注册号
• FDA食品设施注册很简单，但是对于那些初次这样做的人来说是很累的和令人困惑的。 

 

我们是FDA的监管专家和美国代理商！

我们对所有指定我们为FDA美国代理商的客户免费注册食品和药物管理局食品管理局食品设施。原因：大多数情况下，客户在网上登记时会犯简单错误，当食品到达美国入境港时，可能会在危急复杂的情况下着陆。

                                                                                                                                        ——（点击咨询）

 

食品设施FDA注册流程

第1步：任命FDA法规专家和美国代理商

在美国从事生产，重新包装，重新贴标签和仓储食品的所有外国设施必须任命美国代理商。

第2步：DUNS请求

计划在FDA注册的所有外国食品机构都必须配备数据通用编号系统（DUNS）。

第3步：填写在线申请和美国代理人任命授权

在进行FDA申请之前，必须在线提交申请并任命美国代理。

第4步：提交FDA注册申请

我们的监管专家/美国代理商将在工作日内申请注册。

第5步：分配FDA11位食品设施注册号。

收到申请后，FDA通常会尽快发出编号。注册号将仅转发到注册邮件ID。

第6步：从美国代理商处收到注册证书

美国代理商将签发注册证书，作为向潜在客户和运输公司展示的证明。FDA对食品工厂的注册详细信息保密。

1. 食品设施FDA注册周期

食品设施FDA注册时间：3-5个工作日。

DUNS申请：普通的30个工作日，加急的话一个星期左右。

2. 食品设施FDA注册续签

FSMA从2011年起要求续签FDA注册。从事食品，饮料，营养保健品加工的国内外机构都必须续签现有的FDA食品设施注册。

续签对于FDA保持其最新记录很重要。所有外国FDA注册食品机构都必须联系其美国代理商并授权完成其更新过程。

重要的是要注意，FDA将在两年期的12月31日之前取消未续签的注册。出口到美国港口的所有食品将被保留，直到将设施重新注册为新的11位注册号后，才将其释放给进口商，所有者或收货人。

3. 食品施设FDA注册常见问题

1）我是否需要在所有通讯和发票中保留FDA食品企业注册号？

答：不。FDA食品设施注册号是机密的。您只需要在发送预先通知时提及它。

2）我正计划将食物出口到美国。我拥有该品牌，但是从其他工厂制造的。我应该注册哪个食品店？

答：制造商/制造工厂必须向FDA注册。如果出口商将食品存放在工厂，则同一工厂也必须向FDA注册。如果您只是开票而制造商将其发送到目的地，则您的工厂无需注册。

3）是否必须在所有食品制造商处向FDA注册才能在美国市场上销售？

答：是的，必须注册制造商！如果有任何食品质量问题，FDA将按照21 CFR 110或21 CFR 111进行ONSITE审核。

4）DUNS号是否在食品设施注册中是必需的？

答：是的。2020年10月1日起强制实施数据通用号码系统（DUNS）。

5）您的美国代理公司是否已获得FDA批准？

答：美国食品药品监督管理局从未批准或拒绝任何美国代理商组织。

6）我是一家计划将食品出口到美国的商人出口商。我需要注册吗？

答：如果您仅从您的位置开具发票，并且商品由原始制造商直接运到目的地，则您的工厂无需在FDA注册。

 以上就是关于“食品设施FDA注册流程”的相关内容，了解更多请咨询我们。