如何申请食品添加剂GRAS认证？

根据美国1994年颁发的DSHEA法案：凡是在1994年之前没有在美国市场销售使用过的膳食增补剂原料，都需要先取得NDI或者GRAS，才能用于膳食增补剂中，而所谓的GRAS就是“普遍公认为安全”的英文缩写。没有NDI或者GRAS认证的产品，无法证明其安全性。那么，如何申请食品添加剂GRAS认证呢？

1. 按照美国FDA的规定，想要通过GRAS认证有两种方式：

第一种是向FDA递交申请，让FDA官方请专家对产品的生产工艺和一系列数据进行评估，如结果没有问题，则会颁发GRAS证书，以证明其安全性。这种方法相对更官方，认证结果能在FDA官方网站上查证，不过在这过程当中，设计产品的几乎所有机密都需要披露。

第二种方式则是需要企业自行邀请行业内公认的至少三个专家进行评估检测，对产品的生产工艺、质量指标以及毒性试验等检测过程中所有项目，都需要按照FDA的标准要求来进行。这种方法不需要披露生产工艺，但缺点就是无法在FDA官网上查证，不过在证书当中会有进行检测的专家签名，如果产品出现问题，相关人员也会被波及。

这两种认证方式虽说过程与方法不同，但结果、目的是一致的，都足够证明产品的安全性，所以两种方式FDA都认可。

2. GRAS认证申请流程

第一步：递交GRAS申请

第二步：递交资料

•  物质特性的详细信息，例如化学名称，分子式，计量成分，制造方法等。
•  使用限制等级信息
•  判定细节描述等

第三步：收到相关申请和资料30天内给予确认。

第四步：收到相关申请和资料90天内做出评估。

3. GRAS认证申请时包含哪些内容？

下列是应包含之中的一般信息列表：

• 添加剂的特性与组成，包括制造方法与控制；
• 预期用途，用量与标签（注意，警告，保质期，使用说明）；
• 确定预期效果的数据（物理，营养或是其他技术效果）；
• 分析方法（添加剂与含有添加剂的动物性食品）；
• 安全评估（目标动物与人类食物）；
• 拟议的食品添加剂耐受性；
• 拟议条例；与环境评估；

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GRAS认证

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项目简介：GRAS是"Generally Recognized as Safe"的简称，也就是“公认为安全”的意思，是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式。 查看详情>>