GRAS认证代理机构
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海外顾问帮理解GRAS法规的复杂性,并协同全球专家顾问为客户成功完成了数百项GRAS评估。我们的专家团队可以帮助您的公司应对科学和法规要求,以支持成分的GRAS状态。
在美国(US),食品成分被视为食品添加剂或针对特定用途通常被认为是安全的(GRAS)。两者之间的主要区别在于美国食品药品监督管理局(FDA)的参与,这是评估食品添加剂安全性所必需的。
为了确定食品成分使用的GRAS状态,既需要安全的技术证据(“技术要素”),也需要得出结论,以证明这种证据是众所周知的并且是公认的基础(“常识要素”)。该证据必须由独立的科学家进行评估,并由其相关经验和科学训练来评估食品成分的安全性(专家小组)。
尽管GRAS通知FDA是自愿的,但FDA的积极回应为该成分的最终用户提供了安全保证,并有助于进口在美国境外制造的成分
支持成分的GRAS状态的复杂且通常是广泛的要求,因此在制定有效的监管策略时需要专家的建议。海外顾问帮拥有优秀的法规和科学专家,他们在准备GRAS文档方面拥有数十年的经验,并与专家小组和FDA保持联络,以确保成功,及时地推出成分。
一般公认的安全(GRAS)服务
海外顾问帮的GRAS服务包括:
- 进行可行性评估并协助制定成功的监管策略
- 进行文献检索和数据收集
- 识别技术和科学数据差距并推荐解决方案
- 必要时协调毒理学研究的进行
- 促进关键数据的发布,以满足GRAS的“一般认可”要求
- 提供膳食摄入量估算值和安全性评估
- GRAS档案准备专家小组审查
- 协调和促进专家小组审查
- 准备向FDA提交GRAS通知
GRAS认证
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项目简介:GRAS是"Generally Recognized as Safe"的简称,也就是“公认为安全”的意思,是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式。 查看详情>>
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