GRAS：它是什么以及制造商和消费者的好处

redmaomail 2024-08-06 17:10 阅读数 66 #vat

在食品配方中挑选优质成分时，制造商有很多选择。随着受教育程度的不断提高，制造商们反过来也越来越负责审查每一种潜在成分，从其来源、功效、使用或未使用何种加工助剂、转基因状态、过敏性等方面来审视每一种潜在成分。然而，在所有这些因素中，制造商和消费者的质量成分的一个关键点是GRAS地位，这是一个重要的区别和标志。事实上，这就是为什么许多大型餐饮制造商需要GRAS原料来生产他们的产品。

什么是GRAS？

GRAS是公认安全的缩写。根据FDA和联邦食品、药品和化妆品法案，GRAS是一个监管分类术语，用于识别“合格专家普遍认可的，在预期使用条件下被充分证明是安全的”食品添加剂。

食品添加剂和食品GRAS有什么区别？

食品添加剂或非GRAS成分可以添加到食品中，但是需要经过FDA的上市前审查和批准，而公司可以在未经FDA批准的情况下使用GRAS成分。此外，食品添加剂的使用通常也有局限性。例如，食品添加剂在很低的水平下可能是安全的，但在高水平下可能是有害的。

FDA GRAS与自我确认的GRAS

有两种方法可以获得GRAS对配料的批准。一种方法是向FDA请愿，确认所使用的物质是GRAS。这就是FDA公认的GRAS。另一种称为自我确认GRAS的方法是，一个人或一家公司召集一个专家小组来评估某一特定成分的安全性，然后（通过“GRAS通知”）通知FDA他们确定某一物质的使用是GRAS。在自我肯定的情况下，FDA必须评估GRAS通知中提供的信息，并就其是否同意GRAS决定的依据向公司作出回应。

尽管如此，这两种途径都涉及一个严格的过程和标准，以得出结论，即在食品中使用一种物质就是GRAS。

根据FDA， “该法令的第201（s）和409节以及FDA在21 CFR 170.3和21 CFR 170.30中的实施法规，通过科学程序或在1958年以前的食品，通过在食品中普遍使用的经验为基础。

根据21 CFR 170.30（b），通过科学程序对安全性进行普遍认可需要与获得该物质作为食品添加剂的批准所需要的数量和质量相同的科学证据。通过科学程序对安全性的普遍认可是基于对通常公开发布的普遍可用和公认的科学数据，信息或方法的应用，以及科学原理的应用，并且可能会通过应用未公开的科学数据来证实，信息或方法。

根据21 CFR 170.30（c）和170.3（f），通过基于在食品中的常用用法的经验来获得对安全性的普遍认可，要求大量的消费者具有大量食用食品的消费历史。”

使用GRAS成分的好处

首先也是最重要的是，GRAS配料保证了我们食品供应的安全，同样也保证了消费者的安全。此外，与食品添加剂相比，制造商使用食品添加剂的负担更重。这是因为使用食品添加剂（非GRAS批准）需要制造商在食品或补充剂进入市场前至少75天通知FDA。通知要求制造商披露大量信息，包括剂量、使用条件、成分的使用历史，已发表的文章/引文和/或其他证据导致制造商得出结论，认为含有非GRAS成分的产品合理预期是安全的。因为GRAS成分已经被认为是安全的，所以对制造商和消费者来说，这是一件不必担心的事情，也是确保质量的可靠方法。

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