欧盟授权代表注册最新标准
根据 (EU) 2019/1020 号法规,位于欧盟以外并向欧盟消费者提供商品的电子商务和其他公司必须指定一名欧洲授权代表。否则,他们需要暂停在欧盟范围内的商业活动。该法规规定了经济运营商有关受特定欧盟协调立法约束的产品的所有规则和程序。该法规还涵盖配送服务提供商,例如亚马逊。因此,每当公司在欧盟亚马逊上销售产品时,除非指定授权代表,否则亚马逊将负责验证和维护产品的 CE 合规性。
在本文中,您将找到您需要了解的有关欧盟授权代表 (EAR)、他们的工作以及何时需要的所有信息。
1. 什么是欧盟授权代表?
欧盟授权代表 (EAR) 是在欧盟境内设立的任何自然人或法人,并已收到非欧盟制造商的书面授权,代表他们处理与制造商在相关欧盟下的义务有关的特定任务立法。EAR 充当非欧盟生产商与国家市场监督主管部门之间的联络人。
2. 谁需要欧盟授权代表?
根据(EU) 2019/1020 条例,在欧盟任何地方没有任何实际存在或地址且向欧盟消费者销售产品的公司必须拥有欧盟授权代表。当授权代表与制造商签署 EAR 协议时,制造商可以而且必须在产品的包装上使用 AR 的法定名称和地址。
3. 如何成为授权代表?
要成为非欧盟公司的授权代表,您需要履行以下义务:
- 您必须在欧盟成立。
- 您必须获得非欧洲生产商的书面授权。
- 并且您必须接受成为该制造商的法定代表。
但是,在接受授权代表的角色时,请记住,如果制造商存在欺诈行为,除非您通知市场主管部门,否则您可能会被判定为负有责任。此外,您必须有一名熟悉欧盟立法和 EAR 职责的监管合规人员为您工作。
4. 欧盟授权代表的角色和职责是什么?
授权代表必须执行从制造商处收到的书面授权中指定的任务。一般来说,欧盟授权代表必须至少完成以下与特定产品相关的任务:
- 将产品的技术文件,包括符合性 声明 (DoC),在产品投放市场后十年(在某些情况下,五年)内由国家市场主管部门处理。
- 与市场监管部门合作采取预防/纠正措施,以消除产品带来的所有风险
- 向国家市场主管部门提供证明产品 CE 符合性所需的所有产品信息和文件。
- 应要求向国家监管机构提供书面授权的副本。
授权代表不负责确保产品的安全设计和制造或制定技术文件。但是,如果授权中指定,EAR 可以代表制造商并在其责任下制定欧盟符合性声明。更多关于欧盟授权代表的任务。
5. 如果您不指定授权代表会怎样?
简单地说,如果不指定授权代表,向欧盟消费者销售产品是违法的。而且,违法可能会给您的公司带来很多问题。例如:
如果市场当局发现您没有欧盟授权代表并拒绝指定代表,您的产品将被召回。
任何在没有欧盟授权代表信息的情况下包装运输的产品通常在抵达时被没收和销毁。因此,您将不得不处理被毁货物的经济损失并赔偿您的客户。
如果您在亚马逊上销售产品,亚马逊将检查是否存在欧盟经济运营商,如果缺失,他们将阻止该产品。
6. 授权代表的姓名是否应出现在您的产品上?
简短的回答 - 是的,它应该。任何购买您产品的人都应该知道您的欧盟授权代表是谁。在产品的包装上,您应该打印与您的 EAR 相关的所有信息(例如法定名称、地址和联系电话)。如有投诉,会立即通知授权代表。此外,如果 EAR 的名称没有出现在包装上,这也可以提醒海关。
7. 指定授权代表后可以更换吗?
如果您对当前授权代表提供的服务质量不满意,您可以指定一个新的 EAR。但是,在做出此类决定时,您需要解决以下问题:
- 与即将离任的授权代表的协议终止日期以及新的上任授权代表的开始日期。
- 生产商可以在产品的包装和随附信息上显示传出 EAR 的日期。
- 与更改所有产品标签、包装和手册相关的额外费用。
- 文件的转让,包括任何产权和保密方面。
8. 经销商可以是授权代表吗?
虽然经销商可以作为授权代表,但由于以下原因,这不是一个好主意:
- 经销商的法定名称和地址需要印在产品的包装和随附文件上。因此,如果您更换经销商,则需要重新打印所有包装、标签和手册。此外,您需要快速弄清楚如何处理市场上已有的所有产品。
- 分销商将需要访问产品的技术文档。
- 分销商通常专注于产品的营销和销售,因此他们通常不会及时了解欧盟立法的变化。
9. 如果授权代表在英国而不是欧盟怎么办?
如果您的授权代表的营业地点在英国,而不是在欧盟,那么您就有麻烦了。您需要任命一位位于欧盟境内的新授权代表,他可以成为您与主管监管机构的联络人。
要记住的另一件事是,这同样适用于通知机构。如果您的产品需要由指定机构进行评估,请选择一个位于欧盟境内的机构。
10. 如何选择授权代表?
选择欧洲授权代表时,请遵循以下简单的分步程序:
- 找一位在职至少几年、拥有广泛产品经验并且可以提供合规协助的授权代表。
- 选择他们预先定义的服务计划之一,或索取满足您需求的定制合同。
- 准备所有必需的文书工作(例如技术文档、DoC)并通过电子邮件、云或其他方式与 EAR 共享。
- 使用数字工具验证您的技术文档的完整性,或就您的产品的 CE 合规性向授权代表征求专家意见。
- 与授权代表签署协议并获得代表证书。
- 在您的产品包装、标签和任何其他随附文件上显示 EAR 的名称、地址和联系方式。
如果您正在寻找可靠的授权代表服务,可点击咨询 。
11. 哪些产品需要欧盟授权代表?
所有属于法规 (EU) 2019/1020范围内的产品都需要欧盟授权代表。例如:飞机、化妆品、电子产品、测量仪器、化肥、玩具、纺织产品、烟草产品、无线电设备、电池、建筑产品、索道装置等等。
12. EAR 是否对有缺陷或不合规的产品承担法律责任?
根据相关欧盟立法中的规定,授权代表可能对有缺陷或不合规的产品承担法律责任,也可能不承担法律责任。例如,根据大多数 CE 标志法规和指令,如低电压指令 ( LVD ) 和玩具安全指令 ( TOY ),欧洲授权代表不承担任何责任。但是,如果产品受医疗器械法规 ( MDR ) 保护,则授权代表应承担责任。
通常,制造商对其投放欧盟市场的产品负责。当产品被进口时,欧盟进口商必须保证产品的 CE 合规性。
13. 哪家公司可以提供欧盟授权代表服务?
海外顾问帮的欧盟授权代表是德国的一家公司(EUREP GmbH),帮助非欧盟企业遵守法规 (EU) 2019/1020的法律要求。我们的代表拥有广泛的产品经验,从电子设备到玩具再到医疗设备。
我们已将其欧盟授权代表服务整合到一个自建平台中。制造商可以使用该平台存储技术文档、CE 符合性的自我验证技术文件,并在几分钟内获得代表证书。该平台的用户还可以在需要时向监管专家请求授权或合规性帮助。
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