FDA认证与TGA认证区别？哪个更好？

对于做出口贸易的企业来说，应该都听说过FDA认证与TGA认证这两个词，但也有很多人不明白这两个认证之间的区别，甚至还将这两个概念混为一谈。今天小编就给大家讲解一下FDA认证与TGA认证区别？哪个更好？

FDA认证与TGA认证的区别一：

TGA认证是澳大利亚医疗用品管理局公布的一系列标准。澳大利亚医疗用品法明确规定，需要在澳大利亚上市的所有医疗用品（药品和医疗器械）必须严格按照有关要求，向该机构提出注册或登记申请，获准后方可合法上市。若是没有获得注册，那么这些用品是不能够在澳大利亚市面流通的。

FDA认证是美国食品和药物管理局颁布的权威性认证，主要负责确保在美国生产或进口的众多产品包括食品，常见药品，化妆用品，生物制剂，医疗器械等产品的安全，包含的类别较广。

美国FDA认证

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项目简介：食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证，510（k)注册，FDA验厂指导，DUNS申请，美国代理人服务 查看详情>>

FDA认证与TGA认证的区别二：

“美国人健康守护神”说的就是FDA认证，FDA的信誉和专业水准深受业内的好评与青睐。出具的严格检测和评估能够提供良好保障。一般来说，看到FDA认证，大多数消费者都能够放下心来。如今FDA已成为全球食品药品消费者心中的护身符。众多从业者对它是又爱又恨，这主要是因为过于严苛的制度势必会拉长审请通过的时间。但但通过FDA认证又能让这些厂商心里更有底气。

TGA认证通过后，就能够去申请产品在澳大利亚这个国家的正规申请程序。不仅如此，还能够接受这些国家或在这些国家注册公司的委托，从而进行大批量的生产。TGA证书的获得将对企业国际市场的开发起到非常积极的推广作用。

澳大利亚TGA代理人

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项目简介：TGA认证只有通过澳大利亚代理人才能完成，因此，非澳大利亚医疗器械和IVD制造商必须任命一个澳大利亚代理人(Australian Sponsor, or TGA Sponsor)。在医疗器械注册流程和上市后合规性方面，TGA代理人发挥着重要作用。 查看详情>>

FDA认证与TGA认证相比，哪个更好呢？

其实并没有硬性的好坏之分，还是得看企业的发展方向。若是需要出口到澳大利亚，那就需要通过TGA认证，如果需要在美国或者其他国家发展，则需要通过FDA认证。就权威性而言，FDA的权威性要更高一些。

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