澳大利亚药监局TGA官网查询方法

澳大利亚药品管理局，全称是Therapeutic Goods Administration的简写TGA。是澳洲医疗用品的监管机构，负责一系列评估和监管确保澳洲药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品，医疗器械，血液及血液产品。下面就为大家详细介绍一下澳大利亚药监局TGA的查询方法：

TGA官网查询第一步：登录澳大利亚药监局TGA官网：http://www.tga.gov.au/）

TGA官网查询第二步：进入TGA官网后，会有一个搜索框，输入你购买的如bioisland产品的，TGA编码，一般在瓶子的正面，需要找一下，例如： AUST L XXXXXX 。

TGA官网查询第三步：把这个编码输入到搜索框里面，以“bioisland乳钙”举例，它的编码是“AUST L 274196”搜索后会得到以下结果。

TGA官网查询第四步：点开黄色框内的信息，然后再点击网页中“ARTG ID 274196 - public ARTG summary (pdf) ”就是有关bioisland乳钙TGA的报告，如下图。

事实上，管制要求对任何产品进入澳大利亚生产或销售前，必须先通过“澳大利亚最佳治疗法案登记” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。ARTG是经核准产品已经符合人体安全需要的计算机数据库。通过TGA认证的产品商品符合适用的标准，即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚政府的认可，而TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉，这就意味着拿到这张准许通关证，也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个国家的认可。

以上就是澳大利亚药监局TGA官网查询方法的基本知识，了解更多请咨询【海外顾问帮】

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澳大利亚TGA代理人

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项目简介：TGA认证只有通过澳大利亚代理人才能完成，因此，非澳大利亚医疗器械和IVD制造商必须任命一个澳大利亚代理人(Australian Sponsor, or TGA Sponsor)。在医疗器械注册流程和上市后合规性方面，TGA代理人发挥着重要作用。 查看详情>>

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