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CE认证一般多久可以办理下来？

CE认证是欧盟对产品进入欧洲市场的强制性要求，所有进入欧洲市场的产品都必须经过CE认证，CE认证是产品进入欧盟的通行证，所以，企业要想把产品出口到欧盟销售，就必须做好CE认证。最近在网上看帖子，看到一个客户问“CE认证一般多久可以办理下来”...

2024-08-06 17:12 56 阅读 #vat
KN95口罩CE认证需要多长时间？

我们知道一些细小的灰尘，特别是小于5微米的灰尘，会通过普通口罩进入呼吸系统。目前国外有一些防尘口罩，它的过滤材料是非常的细微的，当小于5微米的呼吸性粉尘通过这种滤料时，它会被被静电吸附到过滤材料上，防尘的作用非常的好。想要将口罩出口国外，就...

2024-08-06 17:12 56 阅读 #vat
防护服CE认证需要多久？

CE认证欧盟自由贸易通行证，会有针对不同产品的具体标准或相关说明。目前CE认证机构数以千计，每个机构各有利弊，都会有一定的成本差异。同时，成本本身根据产品的类型和用途决定做什么检测，也会导致成本差异。因此，需要确定组织、产品类型和用途。今天...

2024-08-06 17:12 56 阅读 #vat
口罩FDA认证需要什么资料?

疫情之初，亚马逊平台上销售的口罩、防护服等相关产品。不仅国内市场供不应求，美国、欧洲等国家也面临口罩短缺的问题。国内企业要想出口口罩到美国市场，需要申请FDA认证！口罩FDA认证需要什么资料呢？我们一起来看下。口罩的作用口罩在佩...

2024-08-06 17:12 56 阅读 #vat
玩具CE认证EN71办理测试项目标准有哪些？

玩具产品出口欧盟需要办理CE认证，海外顾问帮可以代办理玩具ce认证，EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准，欧盟委员会正式於2011年6月18日在欧洲联盟官方公报（OJEU），刊登新玩具安全协调标准EN71-1:2011。新协调标准是按照新...

2024-08-06 17:11 75 阅读 #vat
食品接触材料FDA检测报告怎样办理？

食品接触材料出口美国需要提供FDA检测报告，报告是由国内拥有检测实验室按照相关标准检测检测项目对产品进行检测合格后出具的报告，需要寄样进行实测，现在很多检测机构可以代办理食品接触材料FDA检测报告，食品接触材料在办理FDA检测时跟小编之前介...

2024-08-06 17:11 57 阅读 #vat
电动轮椅FDA认证费用多少钱？

电动轮椅FDA认证费用多少钱？电动轮椅需要根据医疗器械进行注册，目前FDA的年费是5546美元，服务费根据机构不同认证费用也不太一样，具体可咨询：400-106-2206。目前，中国是世界上电动轮椅的较大生产国和出口国，浙江、上海、...

2024-08-06 17:11 56 阅读 #vat
FDA工厂认证是什么意思？

FDA工厂认证是什么意思？美国FDA是对于食品、药品、医疗器械、化妆品、激光产品的一个认证，没有针对FDA工厂认证的说法。下面小编给大家详细讲解一下什么是FDA认证。 FDA是美国食品药品监督管理局的简称，制造商需要经过一系列的检测程...

2024-08-06 17:11 58 阅读 #vat
美国食品级FDA认证都检测什么？

食品级材料由美国食品和药物管理局认证。随着食品生产技术的日益多样化，食品安全问题不仅仅局限于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的物质。这些材料包括食品容器、包装材料、厨具等。统称为食物接触材料。由此引发的食品安全问题越来越受到社会各界的关...

2024-08-06 17:11 56 阅读 #vat
办FDA认证需要什么资料？

一般来说，FDA认证是美国FDA管辖下的产品的市场准入控制。只有获得FDA颁发的FDA准入号后，才能顺利通关，产品才能在美国市场销售。海外顾问帮可以为药品、食品、医疗器械、化妆品和激光产品提供FDA注册服务。下面小编就为大家讲解一下办FDA...

2024-08-06 17:11 53 阅读 #vat
CE认证医用手套是什么标准？

医用手套大多数是由丁二烯和丙烯腈经乳液聚这两种材料合法制成的，其特性有极好的耐油性，耐磨性较高，耐热性也较好。采用优质的橡胶配上其他的助剂加工而成的，其不含蛋白质，对人体皮肤无害，而且解释耐用，贴服性极好。这种手套不仅是使用在医学上，而且还...

2024-08-06 17:11 54 阅读 #vat
亚马逊什么产品需要FDA认证？

亚马逊平台这两年在国内发展迅速，越来越多的国内厂商和贸易商想在亚马逊平台上销售自己的产品；亚马逊亚马逊平台更注重产品安全和合规。对于某些种类的产品，要求卖家在上架产品时提供相关检测报告和FDA注册号。那在亚马逊什么产品需要FDA认证？...

2024-08-06 17:11 51 阅读 #vat
眼镜办理FDA认证怎么收费？

FDA是由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计师组成的监测组织，致力于保护、促进和改善美国国民的健康控制。FDA必须确保美国市场的所有食品、药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。美国境外生产的食品、保健品、添加剂，只要在上市前注册...

2024-08-06 17:11 50 阅读 #vat
怎么查询产品是否通过美国FDA认证?

当你申请FDA认证的时候，你迫不及待的想知道你的认证是否通过了，但是你不知道怎么查询，那么怎么查询产品是否通过美国FDA认证？其实在查询美国FDA认证看起来很复杂，其实掌握了方式方法还是比较简单的。下面，我将详细介绍FDA认证查询方法和查询...

2024-08-06 17:11 57 阅读 #vat
ISO13485质量管理体系内容

医疗器械行业一直将ISO13485标准(国内等效换算标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。本标准以ISO 9001: 1994标准为基础，增加了医疗器械行业的特殊要求，即所谓的1+1标准。因此，符合ISO13485标准也符...

2024-08-06 17:11 50 阅读 #vat
IIb类医疗器械CE认证流程指南

在欧洲，除了工商检查人员等主管部门会检查所列医疗器械是否带有CE标志外，海关只允许带有CE标志的产品过境。此外，医疗器械的使用者(医生和医师)在购买新器械时也会检查是否有CE标志。显然，CE标志可以作为欧盟设备的“通行证”。该指令中的医疗器...

2024-08-06 17:11 49 阅读 #vat
ISO13485最新版标准

ISO13485是国际上使用的质量管理体系。它控制工作环境中的安全，风险管理和设计，并创建检查，文件，程序以及医疗设备安全性和有效性验证的要求。今天小编就给大家讲解一下ISO13485最新版标准是什么。 ISO13485最新版标准将取...

2024-08-06 17:11 51 阅读 #vat
MDD指令需要欧盟代表吗？

法规和指令是欧盟的法律行为，但实施方式不同。例如，欧盟关于医疗器械安全的法规：93/42/EEC指令将被2017/745医疗器械法规所取代。MDR生效后，其影响范围将与现有指令不同。为了理解MDR和以前版本的区别，并澄清欧盟立法的不同类型，...

2024-08-06 17:11 52 阅读 #vat
美国GRAS认证所需材料以及认证流程

GRAS是美国食品和药物管理局评估的食品添加剂安全指数。根据FDA规定，苯甲酸被列为公认的安全食品添加剂ADI。ADIADI(允许日消耗量)值是指成人体重每日减少公斤所允许消耗的房间克数，由粮农组织/世卫组织1994年粮农组织/世卫组织(1...

2024-08-06 17:11 55 阅读 #vat
亚马逊欧代贴纸可以贴上去吗？

现在很多亚马逊商家都很迷茫，在完成欧代之后需要粘贴什么。那么亚马逊欧代贴纸可以贴上去吗？答案是肯定的，其实是要贴的。下面我们来看看细节！首先，解释一下欧代，那么欧代是什么？欧代是欧盟的授权代表，也可以称为欧洲代表。欧盟法规的...

2024-08-06 17:11 75 阅读 #vat
外科手套是否需要CE认证

外科手套是否需要欧盟CE认证？其实外科手套同样需要欧盟CE认证，而且有专门的测试方式以及要求。在欧洲，外科手套的定义是用来保护使用者和病人，以免受到交叉污染和感染，测试要求如下：外科手套测试标准有4部分分别是：无孔要求以及实验，物理...

2024-08-06 17:11 53 阅读 #vat
医疗器械指令MDD法规要求

MDD是目前在欧洲可以看到的最全面的医疗器械法规。该指令有23条条款和12个附录。那就随小编一起看看医疗器械指令MDD法令要求。重要部分包含在以下条款中：第1条：本指令适用于医疗器械及其附件第2条：成员国必须确保投放市场和使用...

2024-08-06 17:11 54 阅读 #vat
医疗器械注册证号编码规则

最近，由于新冠肺炎，医用外科口罩、前额温度枪和防护服已成为热门搜索项目。这三个产品都是医疗器械，特别是从2月份开始，医疗器械产品的注册就受到大家的追捧，注册证不仅是通行证，更是医疗器械各方面性能的证明。众所周知，医疗器械注册证上有编号。那么...

2024-08-06 17:11 56 阅读 #vat
增氧机FCC认证办理标准及流程

增氧机出口美国需要办理FCC认证，FCC认证是美国的一个强制性认证，一般我国出口美国或者上架美国亚马逊平台的电子电器产品必须要通过FCC认证、办理FCC证书才可以过美国海关和在美国进行销售！美国FCC认证办理需要提供美代，海外顾问帮在美国有...

2024-08-06 17:11 54 阅读 #vat
欧盟CE认证【符合性证书】办理机构

欧盟CE认证证书实则是欧盟针对的是产品，属于是产品认证，就是产品的符合性声明。那么欧盟CE认证【符合性证书】是由第三方检测机构颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。对于清关及产品销往欧盟都是...

2024-08-06 17:11 55 阅读 #vat
手套欧盟CE等级认证的标准

近年来在欧洲市场上销售的产品中有着CE标志的产品是越来越多了，有着CE表示的的商品意味着该商品安全，卫生，环保和消费者信息保护等等的欧洲指令要求。这个标记的意义是什么？手套欧盟CE等级认证的标准？产品上有CE标志的意味着该产品符合欧...

2024-08-06 17:11 56 阅读 #vat

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