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中国公司在美国注册子公司流程

如今，越来越多的中国企业通过各种形式进入美国市场，如设立美国离岸公司或设立美国分公司、子公司。那么中国公司在美国注册子公司的流程是怎样的呢？在美国设立分支机构可以小到一个人，其在美国的住所可以作为办公室使用。分公司也可以经营美国企业...

2024-08-06 17:11 55 阅读 #vat
医疗器械CE认证产品分类标准

在欧洲经济区(EEA)引进医疗设备之前，必须取得CE标志。CE标志确认医疗器械符合《欧洲通用医疗器械指令》的一些“基本要求”(即适合预期用途且安全)。这也表明，医疗设备可以在欧洲经济区的任何地方自由出售，而无需进一步控制。那么医疗器械CE...

2024-08-06 17:11 54 阅读 #vat
医疗器械ce认证需要年审吗？

CE标志是一种安全认证标志，被视为厂商打开并进入欧洲市场的通行证。那么医疗器械CE认证需要年审吗？所有带有CE标志的产品都可以在欧洲成员国销售，而不需要满足每个成员国的要求，从而实现欧盟成员国的商品自由流通。CE认证可适用于欧洲32个国家/...

2024-08-06 17:11 57 阅读 #vat
注册美国公司的流程及注意事项

在美国注册美国公司有哪些程序和注意事项？想必这是很多想拓展海外业务的企业面临的大问题。可能和大家想的有点不一样。在美国注册企业公司非常容易。可以说基本没有苛刻的条件和要求。任何人和任何组织都可以向所选州的地方政府提出申请。个人或企业...

2024-08-06 17:11 60 阅读 #vat
注册美国公司选择哪个州？

美国是我们这个世界上经济最为发达的国家之一，美国的国土面积也是非常广大，人口众多，国内各种施设都非常完善，很是有利于商业的发展，并且美国为了促进企业的发展，做了大量的工作，来为企业所服务，所以拓展海外业务，美国是一个首选之地。国内的企业注册...

2024-08-06 17:11 57 阅读 #vat
美国公司注册后有哪些证件？

美国，是大洋彼岸的一个超级大国，拥有着非常完备的经济体系，并且拥有丰富的自然资源，被世界上很多企业所青睐。由于美国地域辽阔，公司在美国注册后，很多的证件与国内也非常不一样，使很多的企业家摸不着头脑，如果企业如果想发展的更好，了解清楚证件的情...

2024-08-06 17:11 54 阅读 #vat
美国公司注册哪个州最好？

我国改革开放以来，国内外的贸易发展迅速，不光美国公司来华投资，我国的公司也都想在美国开展业务，如果想把业务拓展到美国，那么在美国注册公司，不能不需要考虑在美国的哪个州注册，那么，美国公司注册哪个州最好呢？小编就以多年的从业经验为您推荐以下...

2024-08-06 17:11 56 阅读 #vat
美国公司注册哪个州最多？

美利坚合众国，就是美国，是经济上的强国，拥有着完善发达的经济，并且还有非常丰富的自然资源，因而受到了广大中国企业的喜欢，但是由于美国地域辽阔，公司的注册地址选择就十分的困难，使很多的企业家不好选择，并且企业如果想得到更好的发展，注册地址无疑...

2024-08-06 17:11 61 阅读 #vat
亚马逊欧代什么时候开始？7月16日亚马逊必须要有欧代负责人

欧代就是人们常说的欧盟负责人，出口到欧盟的产品需要做CE认证，而有的产品还需要欧代。随着欧盟法规越来越严格，跨境电商对欧代的要求也越来越高，那么，亚马逊欧代什么时候开始呢？欧盟市场准入新规：欧洲议会和理事会于2019年6月20日...

2024-08-06 17:11 56 阅读 #vat
亚马逊英国站要英代吗？亚马逊英国何时需要英代？

“亚马逊英国站要英代吗？亚马逊英国何时需要英代？”相信很多卖家都担心英国脱欧对业务的影响，由此才会有这样的疑问。可能还是不了解该制度对自己的影响，以及需要采取哪些行动准备。下面通过几个简单的问答，帮助大家进一步理解： Q：英国脱欧之后...

2024-08-06 17:11 94 阅读 #vat
欧盟委员会发布医疗器械MDR问答文件

近日，欧盟委员会医疗器械协调小组(MDCG)发布了一份有关医疗器械法规（MDR）的临床调查要求的参考文件。文件包含28个问答，在有关MDR实质性临床研究要求的几个问题上提供了更多的明确解答，那些在准备申请MDR的制造商会发现这些信息...

2024-08-06 17:10 59 阅读 #vat
什么是UDI-DI和BUDI-DI？

什么是UDI-DI？ UDI代表唯一的设备标识。医疗设备的标签包含一个UDI，人和机器均可找到和读取。UDI按规定的顺序包含数字和字母。这包括用于标识产品和公司的设备标识符以及生产标识符。独特的设备识别系统可确保全球医疗设备的通用标准。美...

2024-08-06 17:10 56 阅读 #vat
如何在向卫生监管机构提交的UDI文件中使用授权代表

对于医疗设备制造商和分销商而言，将UDI产品数据提交给卫生当局/监管机构是一个包含规则和目标的多步骤过程，就像“团队运动”一样。您是否需要欧洲国家的授权代表？要获得CE认证并根据欧洲委员会MDR / IVDR（医疗器械法规和体外...

2024-08-06 17:10 63 阅读 #vat
如何选择一个优质的UDI服务商？

如何选择一个优质的UDI服务商？您是否知道全球有多个卫生部门将很快要求医疗设备产品数据符合唯一设备识别（UDI）标准？名单继续增长（美国FDA，EU EUDAMED，韩国MFDS，中国NMPA，沙特阿拉伯SFDA），许多其他国家正在采用...

2024-08-06 17:10 61 阅读 #vat
欧盟MDR生效时间

2020年4月，当欧洲议会投票决定将《欧盟医疗器械法规》的实施时间推迟一年时，一些医疗器械制造商可能已经松了一口气。推迟上市是为了让制造商有更多的时间来应对COVID-19流感大流行的影响，不过，有关设备公司和公告机构是否可以在最初的最后期...

2024-08-06 17:10 60 阅读 #vat
UDI标签（唯一设备标识）操作建议

迫于压力要符合美国FDA GUDID和全球其他新兴卫生机构的UDI要求，唯一的设备标识（UDI）标签仍然是医疗设备制造商中的热门话题。欧盟EUDAMED正在进行中，中国的NMPA，韩国和其他国家/地区已经发布了指南。UDI正在集成到世界各地...

2024-08-06 17:10 63 阅读 #vat
FDA对医疗设备便利工具包UDI的要求

唯一设备识别系统用于在整个设备分发和市场使用中识别设备。该系统可为医疗设备公司以及FDA提供有效的售后监控。FDA在2019年4月发布了最终指南，重新定义了医疗工具包的唯一设备识别要求。根据FDA的说法，医疗工具包本身就是医疗设备。...

2024-08-06 17:10 60 阅读 #vat
注册美国公司的流程和资料

随着越来越多的人到美国注册公司，关于这方面的疑问也越来越多，尤其是对于有跨境业务的公司来说，注册美国公司受到很多关注。在美国如何注册公司？注册美国公司有什么样的好处？外国人注册美国公司需提供哪些资料？经过哪些步骤？对于外国人来说，在...

2024-08-06 17:10 59 阅读 #vat
GRAS：它是什么以及制造商和消费者的好处

在食品配方中挑选优质成分时，制造商有很多选择。随着受教育程度的不断提高，制造商们反过来也越来越负责审查每一种潜在成分，从其来源、功效、使用或未使用何种加工助剂、转基因状态、过敏性等方面来审视每一种潜在成分。然而，在所有这些因素中，制造商和消...

2024-08-06 17:10 65 阅读 #vat
新冠检测试剂盒德国白名单申请流程及办理资料

近期很多生产新冠试剂盒的厂商都在咨询德国白名单的事宜，很多人都不太清楚应该怎么办理，但又不想错失良机。今天，小编就给大家讲解一下新冠检测试剂盒德国白名单申请流程及办理资料是什么？对于德国白名单的申请，需要先进行德国联邦BFARM列名...

2024-08-06 17:10 67 阅读 #vat
出口德国的医疗器械需要做什么认证？

出口德国的医疗器械需要做什么认证？由于德国是欧盟成员国，因此它遵循的是欧盟医疗器械指令（MDD）的设备分类系统，不久将被欧盟医疗器械法规（MDR）取代。德国的医疗设备分类分为四个基于风险的类别：I，IIa，IIb和III。...

2024-08-06 17:10 63 阅读 #vat
德国新冠检测试剂白名单申请

德国卫生部提倡民众从3月起进行新冠自检，德国大的廉价食品连锁超市阿尔迪率先出售新冠快速检测包，各地分店的该商品均在开几分钟后就被抢购一空。中国生产的新冠检测试剂要想在德国超市出售，需要办理德国白名单，也就是德国BfArm清单和德国PEI抗原...

2024-08-06 17:10 62 阅读 #vat
GRAS-什么是GRAS成分？

正如我们在之前的文章中所讨论的那样，食品科学家和监管机构通力合作，以确保我们的食品中不含可能造成危害的成分。但是，我们怎么知道一种成分是安全的？在这篇文章中，我们将讨论一种可以保护我们的食品的立法要素：公认的安全（GRAS）成分。什...

2024-08-06 17:10 91 阅读 #vat
GRAS认证代理机构

GRAS认证代理机构海外顾问帮理解GRAS法规的复杂性，并协同全球专家顾问为客户成功完成了数百项GRAS评估。我们的专家团队可以帮助您的公司应对科学和法规要求，以支持成分的GRAS状态。在美国（US），食品成分被视为食品添加剂或...

2024-08-06 17:10 63 阅读 #vat
如何申请食品添加剂GRAS认证？

根据美国1994年颁发的DSHEA法案：凡是在1994年之前没有在美国市场销售使用过的膳食增补剂原料，都需要先取得NDI或者GRAS，才能用于膳食增补剂中，而所谓的GRAS就是“普遍公认为安全”的英文缩写。没有NDI或者GRAS认证的产品，...

2024-08-06 17:10 74 阅读 #vat
什么是GRAS认证？

什么是GRAS认证？ GRAS是美国食品和药物管理局的一个指定名称，它说明一种被添加了化学制品或其他物质的食品被专家认为是安全的，并因此免于“联邦食品、药物与化妆品法”有关食品添加剂的公差要求。 GRAS是美国FDA评价食品添加剂的安全...

2024-08-06 17:10 56 阅读 #vat

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