外贸资讯第576页 - 邮件群发-邮件群发软件|邮件批量发送工具|群发邮件平台|批量邮箱发送系统公司 - 第576页

物流资讯邮寄经验海关数据物流百科 vat

口罩CE认证是什么啊？它与EN14683标准有什么关系？

口罩想必是今天最为火爆的产品，没有之一，上到国内下到国外，无人不为他掏了腰包，又怕它没有生产，今天我门就来近距离的了解一下口罩在国外，尤其是欧盟需要做CE认证的那些事。医用口罩CE认证 1、制造商必须在欧洲市场上对I型或II型外科...

2024-08-06 16:24 324 阅读 #vat
MDR EU2017/745是什么？

MDR EU2017/745是什么？MDR（eu2017/745）是欧盟于2017年5月5日发布的新版医疗器械法规，为医疗器械的高质量监管提供了基础。2017年5月25日，新版医疗器械管理条例正式施行。其认证体系已从最初的MDD指令93/4...

2024-08-06 16:24 342 阅读 #vat
美国fda是企业认证还是产品认证？

FDA是food and drug administration的简称，指的是美国食品和药物管理局，1906成立。是产品认证而不是企业认证。美国食品FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机...

2024-08-06 16:24 326 阅读 #vat
你了解EN 14683标准吗？一文让你读懂什么是EN 14683！

新冠在国外的大肆的蔓延，全人类人心惶惶。4月，为降低新冠肺炎的影响，欧盟发布了防护装备合规指南，现有PPE、MDD、MDR等法规。口罩已经成为全球必不可少的必需品，其中当然不乏专门针对口罩的特殊法规。EN14683是欧洲医用口罩标准，分为T...

2024-08-06 16:24 336 阅读 #vat
FDA 510k申请流程要求以及申请周期是多久？

随着新冠疫情日益的增加，口罩等防护物品出口的需求量越来越大，但是要想把产品出口到美国，必须要做FDA认证，很多人也问我们有必要做FDA吗？510K申请都有哪些要求？申请周期是多久？今天我们就来一起说一说。如何做FDA 510K？...

2024-08-06 16:24 394 阅读 #vat
kn95和n95有什么区别？他们的具体标准是什么？

随着疫情肆虐全球，口罩的出口和生产都大大的提升了，可是很多人都抛出了质疑kn95口罩和n95口罩，这些数据都有什么区别？两者到底有何区别，今天我们就给大家来讲一讲。 1. 口罩上的字母数字有何意义？ · 字母代表不同国家...

2024-08-06 16:24 385 阅读 #vat
口罩出口美国FDA认证流程、周期、费用是怎么样的？

随着我国新冠疫情的减缓，对口罩的需求量越来越少，很多中国口罩企业把目光瞄向海外，尤其是美国受疫情比较大的国家，但是将口罩出口美国需要做FDA认证，下面我们就来说说口罩出口美国需要做FDA注册认证，那么流程、周期、费用是怎么样的呢？口...

2024-08-06 16:24 347 阅读 #vat
CE标志和认证的费用是多少?

　　许多制造商将产品进口到欧盟时，不知道CE标志是强制性的，如果制造商没有正确的使用CE标记和CE认证，海关可以扣留您的货物。 CE标志和认证的费用是多少? 　　CE是一个框架，而不是一个标准，许多(但不是全部)欧盟指令要求产品带有...

2024-08-06 16:24 331 阅读 #vat
亚马逊严抓CE认证，美国商标局再出新规

这段时间，亚马逊各种政策收紧和政策出台，随着合规化的大势所趋，许多卖家已经收到亚马逊欧美监管改革的邮件通知，连美国商标局也出台了新规，一时之间不知道是喜是忧，但都意味着涨价趋势的到来。亚马逊卖家收到欧盟监管改革邮件通知昨日，有许...

2024-08-06 16:24 335 阅读 #vat
FDA取消中国掩码销售授权

美国政府机构检测发现中国口罩不符合正常标准后，美国食品药品监督管理局（FDA）取消了允许在中国制造中紧急使用数十个N95口罩的授权。这些面具由60多家制造商生产，出口到美国。美国食品药品监督管理局表示，已将获准使用中国生产但美国口罩的口...

2024-08-06 16:24 328 阅读 #vat
将产品进口到欧盟时，您需要做什么?

　　国内制造商有的产品在国内市场已趋于饱和，于是制造商想要出口，如到欧盟，美国等等，但是却不知道需要什么程序，下面小编讲一下出口到欧盟需要做什么? 1.CE认证的要求　　首先，如果您想将产品进口到欧盟地区并以您的品牌名称而不是制造...

2024-08-06 16:24 323 阅读 #vat
防护衣口罩CE、FDA认证的注意事项

从开始到现在写了不少关于口罩出口海外认证的小攻略，在这些小攻略里也我们将CE认证和FDA认证重点给大家圈了起来。并且作为和CE认证及FDA认证的了解人，总结一下出口防护衣口罩之类去欧洲或美国的企业一些提示。 1. 防护衣口...

2024-08-06 16:24 309 阅读 #vat
如何判断个人防护设备（PPE）是否真的通过CE认证的？

近年来，大家已经习惯了这样一个事实：如果个人防护装备(PPE)带有CE标志，它就是安全的。毕竟，在欧洲销售的人防护装备(PPE)必须经过CE认证。但是，如何判断个人防护设备（PPE）是否真的通过CE认证的？ CE认证是什么意思? C...

2024-08-06 16:24 324 阅读 #vat
什么是EN 149：2001口罩？

EN 149是口罩的欧洲标准之一，而N95口罩则通过了美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）的认证。两种类型的面罩均旨在减少佩戴者的呼吸暴露于空气中的污染物，例如颗粒，气体或蒸气。根据分离空气中颗粒的能力，EN-149口罩分为三...

2024-08-06 16:24 345 阅读 #vat
N95与FFP3和FFP2口罩有何区别？

随着全球范围内新型冠状病毒的爆发，可以理解的是，许多人对其健康和安全感到担忧。在这篇文章中，我们将研究N95与FFP3和FFP2口罩之间的区别…… 首先，让我们先澄清一下“面罩”和“呼吸器”之间的技术区别。在日常语言中，当指代所谓的呼吸器...

2024-08-06 16:24 411 阅读 #vat
欧盟出口新规！口罩等防护产品新增REACH认证要求

近日，欧洲安全联盟在其网站上发文明确：防护口罩等个人防护用品（PPE）需满足REACH法规等要求。以下是欧盟REACH截图： PPE合格评定程序备注：本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面...

2024-08-06 16:24 302 阅读 #vat
在产品上如何避免错误的使用CE标志?

　　CE标记是欧洲统一后在产品上贴的官方合格标记，因此，所有可能存在于欧盟成员国国家立法中且与CE标记具有相同含义的其他强制性合格标记都需要从产品表面去除，并用CE标记代替。如何使用CE标志　　在产品上粘贴合法标记，例如制造商的...

2024-08-06 16:24 309 阅读 #vat
美国公司如何注册，注册美国公司有什么优势？

美国是世界超级经济强国，它拥有世界上最发达的市场机制和最大的消费市场，国民生产总值长期位居世界首位。如果在美国创立自己的公司，发展公司的业务，一定量的会提升自己的公司，这已经成为了越来越多国内公司走出去开拓国际市场的理想之选。但是美国公司如...

2024-08-06 16:24 298 阅读 #vat
如何从中国假冒商标中区分真正的CE商标

　　许多品牌在其产品上贴有CE标志，声称这些产品对最终客户是安全的，并在欧盟区域内销售它们，但这并非总是如此!您是否知道有时在产品上看到的CE标志可能是假的?您的答案可能是“否”，那是绝对正常的。由于这个原因，小编根据如何将真实的CE标志与...

2024-08-06 16:24 308 阅读 #vat
突发！加州发布紧急口罩令，公共场合强制戴口罩

加州州长纽森今天签署一份行政命令，要求所有加州人在公共场所或高危环境中都必须佩戴口罩，因为昨天加州竟出现新冠疫情以来单日最高的确诊病例。州长纽森在宣布这一命令的声明中说：“简单地说，我们看到太多的人暴露在外面，这使我们在抗击疫情方面...

2024-08-06 16:24 326 阅读 #vat
制造商需知:医疗器械和IVD的美国FDA紧急使用授权(EUA)

在新冠肺炎商情期间，由于美国医疗保健提供者面临医疗设备短缺的问题，美国食品药品管理局（FDA）已采取行动，加快了针对某些产品的市场许可，以应对公共卫生突发事件。汽车和其他非医疗产品制造商也可能会介入，以帮助增加呼吸机等设备的供应，但必须首先...

2024-08-06 16:23 344 阅读 #vat
如何判断出口美国的医疗器械属于FDA医疗器械哪类？要做什么认证？

美国FDA规范在美国销售的所有医疗器械，这些医疗器械分为三大类。FDA批准的任何医疗器械都将根据其风险，侵袭性以及对患者总体健康的影响分为I，II或III类。但是，这三个类别之间的界限在哪里，如何判断出口美国的医疗器械属于FDA医疗器械哪类...

2024-08-06 16:23 436 阅读 #vat
510(K)与PMA是什么？它们有什么区别？

什么是510(K)？根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高;少量I、III类，多数II类的医疗器械，在美国销售，需要做“产品上市登记”（PMN : Premarket Notification）的...

2024-08-06 16:23 388 阅读 #vat
中国生产的非NIOSH批准的一次性过滤式口罩呼吸器重新签发EUA的相关问题

1. 为什么FDA会为中国生产的非NIOSH批准的一次性过滤式口罩呼吸器重新签发EUA？答：自从FDA发布2020年4月3日EUA以来，新的信息就开始质疑一些根据原始2020 EUA授权并包含在附录A中的呼吸器的性能。例如，FDA已从美国...

2024-08-06 16:23 293 阅读 #vat
FDA注册信息造假，超1300家中国口罩企业可能面临连带责任

美国在6月5日对一家来自中国的N95口罩生产企业提起的诉讼，成为清洗虚假注册的中国医疗器械公司的导火索。关于本次调查涉及到的1300家中国口罩企业，起因正是上周报道的这家中国口罩出口企业，King Year Packaging an...

2024-08-06 16:23 361 阅读 #vat
非NIOSH批准的呼吸器EUA的常见问题解答！

1. 未经美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）批准的过滤式面罩呼吸器（FFR）是否提供与NIOSH批准的呼吸器相同的保护？答：正如CDC优化呼吸器供应策略中所述，某些其他国家/地区也根据这些标准批准了呼吸器。这些设备使用类似于NIO...

2024-08-06 16:23 319 阅读 #vat

‹‹ ‹ 572 573 574 575 576 577 578 579 580 581 › ››