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防护服出口欧盟需要什么认证标准？

防护服是用来隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱溶液、盐溶液，保持环境清洁。防护服的主要作用是保护人体不受外界环境的侵害，同时也减少甚至消除自身对产品和环境的影响。受疫情的影响，海外对于防护服的需求在逐渐增长，市场前景非常乐观。但是企业想要出口产品...

2024-08-06 16:23 62 阅读 #vat
医用口罩MDD和防护口罩FFP出口欧盟的常见问题解答

国外受商情的影响，口罩成为稀缺资源，于是很多的口罩企业想要办理CE认证，将产品出口欧盟，但是医用口罩MDD和防护口罩FFP的认证标准是不一样的，小编根据最近咨询比较多的问题做了一个汇总整理，希望能帮到大家。 1. 什么是MDD口罩？...

2024-08-06 16:23 67 阅读 #vat
干货！口罩出口欧盟CE认证检查过程详解

做口罩的企业都知道口罩出口欧盟需要先获得CE标记，才可以在那边销售和使用，所以在本文中，我们将阐述如何详细检查那些要出口到欧盟的口罩（I MDD级）和FFP口罩（PPE）的CE认证。 1. 如何检查医疗器械（MD）1类口罩的CE证书？...

2024-08-06 16:23 64 阅读 #vat
欧盟FFP(PPE)口罩CE认证攻略

欧盟PPE（个人防护设备口罩）定义确保防止颗粒物危害的一次性和可重复使用的口罩，一次性和可重复使用的工作服，手套和护目镜，用于预防和防护有害生物制剂（例如病毒），属于《欧盟法规》（EU）2016/425范围内的产品并废除理事会指令89/6...

2024-08-06 16:23 64 阅读 #vat
欧盟MDD口罩CE认证攻略

1. 什么是欧盟MDD口罩？在欧盟，口罩被归类为MDD（医疗设备），分I、II或IIR3类，旨在保护患者或环境免受佩戴者的伤害。这些类别的区别在于BFE和Delta P（其中II类和IIR的效率更高）以及它们是否“防溅（R）”。...

2024-08-06 16:23 65 阅读 #vat
医用口罩出口欧盟EN14683标准-CE认证流程？

大家都知道不同类型的口罩出口海外做的认证是不一样的，尤其是出口欧盟。欧盟口罩一般分为个人防护口罩（PPE）和医用口罩，而医用口罩按照一类医疗器械管理，分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩，依据标准EN14683，其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不...

2024-08-06 16:23 61 阅读 #vat
秒懂！口罩出口欧盟需要做什么认证？

受商情的影响，口罩成为稀缺的医疗物资，虽然我国商情已经受控制，但是国外疫情仍在肆虐，对口罩的需求量仍增无减。于是，国内众多口罩企业纷纷将目光瞄向国外，为了防止大家花冤枉钱、走冤枉路，小编在这里提醒中国企业，口罩在出口之前，一定要把自己的口...

2024-08-06 16:23 62 阅读 #vat
MDR法规下的欧代有什么具体要求？

MDR是法规，MDD是指令。因为是升级，从指令升级为法规，所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制。除了强化了制造商的责任，认证评审也更加严格严格外，对欧盟授权代表的要求也更高。下面我们就来看下MDR法规下的欧代有什么具体要求？...

2024-08-06 16:23 70 阅读 #vat
一文读懂欧盟MDR新法规

MDR法规简介 2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代D...

2024-08-06 16:23 71 阅读 #vat
中国人在美国各州注册公司注意事项

开美国公司不仅能让自己的商品走进国际市场，而且还可以为了企业发展提供国际化战略，所以注册美国公司成为很多公司走向国际化的第一步，然而如何在美国注册公司，应注意些什么呐？下面海外顾问帮为您解答”中国人在美国各州注册公司注意事项”。 (图...

2024-08-06 16:23 62 阅读 #vat
3c认证与ce认证区别

许多人都分不清CE认证与3C认证，今天就具体的给大家介绍一下CE认证与3C认证的区别。 1. 我们先看下他们各自的定义： CE认证——CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《...

2024-08-06 16:23 62 阅读 #vat
美国注册公司需要哪些条件?

许多人都想在国外开公司，可是注册美国公司需要哪些条件，如何在美国注册公司呢？都不清楚的话可太耽误时间了，如果你想在美国做创业做生意，注册公司是必须要了解的一个重要环节。另外每个州的注册费用和申请流程办理时长都各不相同，纽约是最贵的，所以今天...

2024-08-06 16:23 61 阅读 #vat
医疗器械欧盟CE认证的具体流程

欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ...

2024-08-06 16:23 61 阅读 #vat
医疗器械产品如何顺利通过欧盟CE认证？

随着新冠疫情不断的发展，世界各地对医疗器械的需求量也在扩大，这使中国的医疗器械企业纷纷将中国市场瞄向国外，但是海外贸易并非那么容易做，它需要各种各样的手续，其中CE认证就是医疗产品出口欧盟必备的条件。那么如何顺利通过欧盟CE认证呢？...

2024-08-06 16:23 61 阅读 #vat
CE认证常见的问题

对于做欧盟市场的企业来说，欧盟CE认证并不陌生。是的，它是你的产品出口欧盟的通告证，有了它你才可以将产品运出国门。在这里给大家总结一下CE认证常见的问题，只有把相关注意事项以及需要权衡的东西列出来，我们才能顺利的进行CE认证。 1、N...

2024-08-06 16:22 62 阅读 #vat
如何鉴别CE认证真伪

最近，欧盟受疫情影响，口罩越来越少且价格越来越高，很多企业觉得这时候把口罩出口国外是个时机，不过把口罩出口欧盟是需要CE认证的，市面上做CE认证的机构很多，如何鉴别口罩CE认证的真伪呢，那么一起来学习一下吧，有备无患。　 1.看发证机...

2024-08-06 16:22 62 阅读 #vat
新加坡公司注册攻略

自2019年以来，越来越多的企业家纷纷前往新加坡公司设立，目前为了更好的发展进出口业务，注册新加坡公司成为很多人的选择。那么注册新加坡公司的流程、达到什么样的情况、需要哪些资料才能注册，以及为什么现在新加坡成为注册离岸公司的选择，今天简单讨...

2024-08-06 16:22 58 阅读 #vat
在美国注册公司需要哪些资料？

如今全球一体化，商业越来越呈现跨国界发展趋势，注册海外公司是企业走向世界，开展跨国业务，提升企业国际形象的快捷方式。而美国企业在世界各地都有着良好的形象，所以在美国注册公司成为了企业家们的首选。那么如何在美国注册公司？在美国注册公司需要哪些...

2024-08-06 16:22 57 阅读 #vat
注册海外公司好处有什么？

大家都知道从2016年开始，中国经济增长的速度开始放缓，诸多高调的外国公司正相继离开撤出中国市场，而国内大型互联网公司几乎均在海外注册了离岸公司，不少人创业选择去海外注册公司，更有甚者公司将企业注册地千方百计移至海外，那么注册海外公司到底有...

2024-08-06 16:22 61 阅读 #vat
离岸公司是什么？

近年来注册离岸公司的人越来越多，那么你知道什么是离岸公司吗？对于离岸公司你又了解多少呢？今天我们就说一下什么是离岸公司，注册离岸公司又有哪些好处。什么是离岸公司？离岸公司或称境外公司，顾名思义就是非本地注册及经营的有限责任公司或...

2024-08-06 16:22 58 阅读 #vat
CE认证：欧盟授权代表常见问题汇总！

相信做欧盟医疗器械出口的企业都知道，要想把产品销往欧盟，必须有一个欧盟授权代表。而这个代表除了与产品相关联，更与企业相关联。所以，为了以后不必要的麻烦，那些打算找欧盟授权代表的企业一定要了解下面这些问题。 1. 什么是欧盟授权代表？...

2024-08-06 16:22 60 阅读 #vat
不任命欧盟授权代表会有什么结果？

正如《医疗器械法规》所规定的那样，如果您想在欧洲销售产品，则必须确定任命一名授权代表。如果没有欧盟授权代表会怎么样？您的认证机构将不会颁发EC证书，这是合法销售您的医疗设备所必须执行的。如果您仍然尝试将产品发送到欧洲，我敢打...

2024-08-06 16:22 64 阅读 #vat
MDD医疗器械欧盟授权代表的职责是什么？

首先，欧洲授权代表必须执行您在共同签署的协议中定义的任务。他们提供的服务不是自愿的。您为此付费。重要的是，主管当局可以请求此书面授权，因此随时都可以使用。内容可以检查，并应列出最低要求。 MDD医疗器械欧盟授权代表的职责： 1.文件...

2024-08-06 16:22 64 阅读 #vat
什么是欧盟授权代表（EC-REP）？谁需要欧盟欧授权代表？

什么是欧盟授权代表？ “欧盟授权代表”是指在联盟内部建立的任何自然人或法人，已经接受并接受了位于联盟外部的制造商的书面授权，可以代表制造商就指定任务履行与制造商有关的义务法规。谁需要欧盟授权代表？根据上面的定义，我们可以想象，...

2024-08-06 16:22 63 阅读 #vat
美国口罩eua申请流程是什么？

EUA，即Emergency-Use-Administration，是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。因疫情影响，美国针对口罩推出了EUA申请流程，现针对“美国防护口罩的EUA申请流程、所需资料是什么”进行解答。...

2024-08-06 16:22 58 阅读 #vat
在中国大陆怎么办理美国公司注册？

随着全球经济一体化，中美两国俨然已经发展成为了世界上最大的两个经济体，贸易往来更加密不可分，对于中国人而言，注册一家美国公司，有着非比寻常的意义：实地经营，海外上市；规避外汇管制，资金进出更加自由；开拓国际业务，提升企业形象和塑造国际品牌；...

2024-08-06 16:22 65 阅读 #vat

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