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亚马逊又出新规了？亚马逊群发邮件通知卖家：没EPR注册就下架停售！

近日，欧洲站卖家朋友在某论坛发帖称，收到了亚马逊的邮件，要求卖家保证符合EPR要求。邮件原文内容如下： You are receiving this email as we have identified you as a Produce...

2024-08-06 17:16 89 阅读 #vat
FDA的药品审批流程是什么？

FDA 的药品审批流程是什么？ FDA 药物批准程序。寻求 FDA 批准销售新处方药的制药公司必须完成五个步骤：发现/概念、临床前研究、临床研究、FDA 审查和 FDA 上市后安全监控。 FDA 批准：这意味着什么？ FDA 批准...

2024-08-06 17:16 77 阅读 #vat
臭氧与USDA和FDA法规

臭氧与USDA和FDA法规臭氧已获得USDA（美国农业部）和 FDA 的GRAS（公认安全）批准，可直接接触食品，包括所有肉类和家禽产品。虽然必须有良好的制造程序，但没有关于食品加工应用中臭氧水平的规定。FDA 于 2001 年发布了提...

2024-08-06 17:16 65 阅读 #vat
FDA在其有效FCS通知清单中增加了12种新物质

美国食品和药物管理局 (FDA) 最近在其有效食品接触物质清单 (FCS) 通知中增加了 12 种新物质。下面列出了新列出的物质和制造商。 FCN号食品接触物质制造商/供应商...

2024-08-06 17:16 141 阅读 #vat
GRAS一般公认安全的定义

GRAS 是“Generally Recognized as Safe”的首字母缩写词，目前是一个热门话题，但许多人不太了解它的基础知识。今天我们就来看下GRAS一般公认安全的定义。什么是 GRAS？ GRAS 是食品制造和监管圈...

2024-08-06 17:16 86 阅读 #vat
食品添加剂中GRAS的定义：它是什么以及如何使制造商和消费者受益

食品添加剂中GRAS的定义：它是什么以及如何使制造商和消费者受益制造商在挑选高质量的食品配方配料时有很多选择。随着消费者受教育程度的不断提高，制造商的任务也越来越重于仔细检查每种潜在成分，从其来源、功效、使用或未使用加工助剂、转基因状态...

2024-08-06 17:16 88 阅读 #vat
美国关于食品添加剂的法律法规

美国关于食品添加剂的法律法规在之前的文章中，我们涵盖了重要的美国食品和药物管理局 (FDA) 安全主题，包括公认安全 ( GRAS ) 成分和现行良好生产规范 ( CGMP )。在本文中，我们来看看 1958 年的食品添加剂修正案。...

2024-08-06 17:16 81 阅读 #vat
您的产品是否已在欧洲能源标签产品注册处EPREL注册？

从 2019 年 1 月 1 日起，欧盟对家用电器、电视和灯泡的能源标签系统进行了重大改造。所有对产品进行强制性能源标签的供应商都必须在新的欧盟数据库中注册产品。在 1990 年代初期，目前的欧盟能源标签系统采用 A 到 G 的等级...

2024-08-06 17:16 117 阅读 #vat
出口灯具到欧盟，如何确保照明标签合规？

欧盟对于灯具产品的需求量具大，每年以近31% 的份额引领全球LED照明市场，所以，很多中国企业将照明产品出口到欧盟。但是对于出口经验不足的企业来说，满足照明标签要求具有一定的挑战性。今天我们就给大家讲解一下出口灯具到欧盟，如何确保照明标签合...

2024-08-06 17:16 62 阅读 #vat
加热器的欧盟能源标签

根据生态设计指令的加热器能源标签生态设计指令为耗能产品的环境兼容性提供了一个框架。这是由欧洲议会和理事会的指令 2009/125/EC 定义的。2013 年，在先前对泵和空调机组进行改进之后，对加热器的生态设计指令的扩展生效。所有制造商...

2024-08-06 17:16 68 阅读 #vat
欧盟照明产品关于生态设计和能源标签的新规定

欧盟照明产品关于生态设计和能源标签的新规定 2021年2月26日，欧盟委员会发布了两项新指令（EU）2021/341和（EU）2021/340，分别针对原指令（EU）2019/2020光源和分离控制装置生态设计要求和（欧盟）2019/20...

2024-08-06 17:16 73 阅读 #vat
欧盟电器erp能源标识指令是什么？

欧盟电器erp能源标识指令是什么？欧盟能源标签提供有关产品能效的信息。我们在从冰箱到洗碗机的消费电子设备上看到它，它也适用于数字显示器。标签从深绿色（最有效）到红色（最不有效）对产品进行评级。标签还显示总能耗和与产品相关的其他信息...

2024-08-06 17:16 73 阅读 #vat
欧盟ErP指令详解

ErP（能源相关产品）指令由欧盟于 2015 年推出，旨在减少温室气体排放和能源产品对环境的影响。该指令强制开发和改进与能源相关的产品设计，以提高其能源效率。根据英国法律，该指令是我们 2010 年能源相关产品法规的一部分——后来在...

2024-08-06 17:16 71 阅读 #vat
欧盟新的ErP和能源标签指令将于2021年9月1日开始实施

欧盟新的ErP和能源标签指令将于2021年9月1日开始实施 ErP指令实施背景之前的ErP指令EC 244/2009、EC 245/2009、EU 1194/2012和能源标签指令EU 874/2012已经实施了近10年。最近，欧...

2024-08-06 17:16 62 阅读 #vat
2021年3月1日起适用的新欧盟能源标签

为帮助欧盟消费者减少能源费用和碳足迹，从 2021 年 3 月 1 日星期一开始，广受认可的欧盟能源标签的全新版本将适用于所有商店和在线零售商。新标签最初将适用于四个产品类别：冰箱和冰柜、洗碗机、洗衣机和电视机（以及其他外部显示器）。灯泡和...

2024-08-06 17:16 69 阅读 #vat
欧盟新版灯具ERP指令和能效标签指令，9月1日起已实施！

欧盟灯具新标准从2021年9月1日起强制执行欧盟新版ERP指令和能效标签指令的包装要求一、新标准强制实施 2021年9月1日起，欧盟照明产品新版ErP指令EU 2019/2020和能效标签指令EU 2019/2015...

2024-08-06 17:16 69 阅读 #vat
欧盟ErP能效认证-欧盟ErP最新标准

近日，很多亚马逊卖家的产品纷纷被下架，这是怎么回事呢？原来从2021年9月1日起，欧盟照明产品新版ErP指令EU 2019/2020和能效标签指令EU 2019/2015将被强制执行，那些没有做ErP能效认证的产品不得在欧盟销售，所以才会出...

2024-08-06 17:16 78 阅读 #vat
儿童照相机玩具CE认证办理费用是多少？

儿童玩具出口欧盟国家需要做CE认证，玩具产品需要做玩具指令，EN71是玩具检测标准，带电的产品还需要做EMC电磁兼容指令。那么，儿童照相机玩具CE认证办理费用是多少呢？我们一起来看下。 CE认证是一种安全认证标志，代表欧盟认可的，可以...

2024-08-06 17:16 74 阅读 #vat
医疗器械欧盟授权代表怎么找？

在欧盟，所有的医疗器械企业要出口自己的产品，必须要办理欧盟授权代表才可以。很多企业开始头疼了，医疗器械欧盟授权代表怎么找呢？跟普通产品的欧盟授权代表一样么？需要考虑哪些问题呢？下面我们就一起来看下。医疗器械欧盟授权代表法规根据欧...

2024-08-06 17:16 62 阅读 #vat
欧盟医疗器械NB什么意思？

医疗器械出口欧盟需要做CE认证，它与普通产品的CE不同，认证起来更复杂，需要准备的资料也多，耗时更长。通常，在做医疗器械CE认证的时候，企业常会听到"NB"这个词，它在认证过程中起着非常关键的作用。今天小编就给大家讲解一下欧盟医疗器械NB什...

2024-08-06 17:16 65 阅读 #vat
医疗器械ce认证技术文件目录

MDR 2017 / 745 Annex II 医疗器械技术文件是制造商以清晰、组织良好、易于搜索和明确的方式准备的摘要文件，以证明相关设备的安全性和性能。该MDR技术文件模板必须提交给指定机构或主管部门审查和批准。最好用英语或欧盟...

2024-08-06 17:16 75 阅读 #vat
欧盟MDR新法规医疗器械如何分类

欧盟MDR医疗器械分类确定医疗器械分类和相应的分类规则是欧盟CE 标志流程的第一步。根据设备的类别和规则，可以提交技术文件和公告机构申请。根据欧盟 MDR 2017/745 第 51 条，医疗器械根据其预期用途和固有风险分为 I、...

2024-08-06 17:16 68 阅读 #vat
欧盟I类医疗器械符合性声明

I类医疗器械 I 类医疗器械可以根据 MDR 自行声明符合 CE。自我声明意味着既不需要公告机构认证，也不需要任何认证机构的任何其他类型的批准！I 级的风险最低。在这种情况下，制造商可以对其进行自我符合性声明即“自我认证”。如何进...

2024-08-06 17:16 63 阅读 #vat
手术衣出口美国一定要注册FDA510(K)吗？

大家都知道，在美国销售所有的医疗设备都必须要做FDA认证，有的甚至还要做510(K)注册。那么，手术衣出口美国一定要注册FDA510(K)吗？手术衣作为手术科研人员进行手术、实验、研究时穿戴的隔离服，起着隔绝病菌、杜绝感染，可以保护医生...

2024-08-06 17:16 60 阅读 #vat
一次性喂食注射器申请FDA510k的注意事项

疫情之下，医疗器械迎来风口。根据中国海关公布的数据来看，2021年上半年，我国医疗器械的进出口总额达到1094.6亿元，同比增长10.3%。除了口罩手套等大热医疗产品之外，也有部分相对小众的医疗器械，比如：一次性喂食注射器。今天我们就来说下...

2024-08-06 17:16 75 阅读 #vat
最新消息！英国UKCA强制执行日期延迟至2023年！

UKCA强制执行日期推迟英国官方通知正式下发原UKCA执行要求脱欧过渡期结束后，从2021年1月1日起，进入英国市场的电器产品需要进行UKCA标识。作为过渡时期的政策，在2022年1月1日前，CE标识仍可被接受作为进入英国市场的...

2024-08-06 17:16 87 阅读 #vat

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