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为什么制造商不应任命其经销商为欧盟授权代表？

许多制造商已指定经销商作为其欧盟授权代表，但这是一件非常错误的事情，为什么这么说呢？让我们看了下面的内容你就知道原因了。为什么制造商不应任命其经销商为欧盟授权代表？根据医疗器械法规 (EU) 2017/745 (MDR) 和体外...

2024-08-06 17:14 55 阅读 #vat
欧盟符合性声明指南和模板

随着亚马逊等跨境电商的要求越来越严格，对那些带有CE标志的产品必须要有符合性声明，而且此声明需要由欧代进行提交，这到底是什么东西呢？今天小编就带大家一起来看下：欧盟符合性声明指南和模板。什么是欧盟符合性声明？欧盟符合性声明 (D...

2024-08-06 17:14 58 阅读 #vat
健身器械欧盟标准和法规指南

计划在欧盟进口和销售健身器材和其他健身产品？在本指南中，我们涵盖了在欧盟销售健身产品时的安全标准、标签、实验室测试和其他要求的基本要素。健身器械欧盟标准和法规指南涉及产品瑜伽垫跑步机压腿机室内自行车...

2024-08-06 17:14 63 阅读 #vat
欧盟授权代表doc声明怎么办理

欧盟产品合规政策进一步加强，亚马逊、eBay、速卖通、wish等大大小小的跨境电商平台都要求卖家上传产品欧代信息以及DoC，欧代即欧盟授权代表，DoC即DoC符合性声明文件，那么欧盟授权代表和DoC声明怎么办理呢？ 1. 什么是欧盟授...

2024-08-06 17:14 52 阅读 #vat
破壁机办理FCC认证要多少钱？

破壁机办理FCC认证要多少钱？电子电器产品要出口美国须要办理FCC认证，海外顾问帮可以办理FCC认证，根据产品不同检测费用不同，破壁机FCC认证大概3000元左右。破壁机是集合了榨汁机、豆浆机、冰激凌机、料理机、研磨机等产品功能，完全达到一...

2024-08-06 17:14 52 阅读 #vat
吸尘机CE认证怎样办理？

吸尘机CE认证怎样办理？CE认证是产品符合性声明，产品出来欧盟都需要提供CE认证证书，海外顾问帮可以代办理CE认证，针对不同的产品CE认证需要按照不同的CE指令办理，吸尘器CE认证需要按照EMC指令、LVD指令、电器能效ERP指令进行办理，...

2024-08-06 17:14 57 阅读 #vat
机械产品办理CE认证要多久？

什么是机械CE认证呢？机械产品CE认证办理要多久呢？海外顾问帮办理欧盟机械CE认证周期大概7天左右，不同的产品检测周期不同。凡由零组件组合而成之组合体常，中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而...

2024-08-06 17:14 54 阅读 #vat
激光FDA注册怎样办理？

激光FDA注册怎样办理呢？激光产品出口到美国fda注册是强制性认证，没有企业fda注册号，就意味着未经fda批准，它无法通过美国海关。海外顾问帮可以代办理激光FDA注册，根据产品不同检测注册费用及周期会不同，具体咨询电话400-106-22...

2024-08-06 17:14 59 阅读 #vat
食品检测材料FDA检测认证代办机构

食品接触材料类产品出口美国需要提供第三方检测机构办理的FDA检测报告，海外顾问帮可以代办理FDA检测报告。我们的日常生活中常见的食品接触材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，比如喝水的杯子，塑料饭盒，塑料勺子等等。这些材料包括食品容器、包...

2024-08-06 17:14 54 阅读 #vat
美国FDA注册检测认证办理机构

海外顾问帮服务机构可以代办理美国食品FDA注册认证服务，我们是一家第三方服务机构，主要提供FDA注册、FDA证书、FDA网站、FDA标准、FDA办理认证等服务，FDA申请流程及注册报价等可以咨询海外顾问帮。根据产品的不同我们可以提供食品FD...

2024-08-06 17:14 56 阅读 #vat
FDA是什么意思？

FDA是什么意思？这3个字母，很多人都应该知道是什么意思，因为在很多地方，都可以看到FDA这3个字母，特别是食品和化妆品领域，几乎百分之九十以上的产品包装上，都会看到FDA这几个字母，因为这3个字母太出名了，在我们很小的时候，就常常听到电视...

2024-08-06 17:14 57 阅读 #vat
医疗器械CE认证需要多久？

医疗器械CE认证需要多久？要回答这个问题，首先你要特别了解CE认证这个行业，因为欧盟CE认证涉及的认证指令太多，CE认证涉及的产品也太多医疗器械涉及的产品有上万种，有的产品结构简单，有的产品结构复杂，因此不同的产品不同的指令做一个CE认证所...

2024-08-06 17:14 54 阅读 #vat
FDA食品接触材料法规指南

包装是消费者在购买食品时首先看到的东西。吸引人的配色方案或设计可以在买家的脑海中产生影响，但普通购物者很少考虑外观和基本功能之外的任何事情。另一方面，材料供应商和包装制造商必须超越美学考虑，并在确定哪些包装材料与食品和饮料接触时考虑安全性。...

2024-08-06 17:14 52 阅读 #vat
MDR中对一类医疗器械的技术要求是什么？

我们都知道医疗器械总分为四个大类，其中有I类、有IIa类、有IIb类、有III类，在这四类中I类属于可重复使用的医疗器械了，里面分为一类灭菌、一类测量、一类可重复使用。那么在I类医疗器械MDR法规下，MDR中对一类医疗器械的技术要求是什么？...

2024-08-06 17:14 60 阅读 #vat
美国FDA食品接触材料法规要求

食品接触物质或 FCS（以前称为食品接触材料或 FCM）正是：在加工、包装或储存过程中与食品或饮料接触的物质或材料。这包括用于食品加工的机械中的零部件，甚至包括咖啡机和饮料分配器等。在接触过程中，材料中的分子会迁移到食物或饮料中。因此，大多...

2024-08-06 17:14 51 阅读 #vat
亚马逊英代欧代怎么注册？

亚马逊平台的商家的产品，由于受到欧盟商品安全新法规市场监管法规欧盟要求所有标有CE标志的商品，都要拥有欧盟境内的欧代作为商品合规的联系方式(也称为负责人)。由于英国脱离欧盟，欧盟授权代理人不适用英国的产品安全法规，卖方在英国国内销售时，也需...

2024-08-06 17:14 55 阅读 #vat
什么是医疗器械新法规MDR？

现在很多企业想着将自己的企业的医疗器械产品出口欧盟，那么在这个时候你就需要办理CE认证，在办理CE认证的过程中你会接触到欧盟医疗器械新法规MDR，很多人在刚刚接触到这个词语的时候估计会感觉到陌生，那么，到底什么是医疗器械新法规MDR？下面各...

2024-08-06 17:14 61 阅读 #vat
欧盟二类医疗器械上市流程

我们知道在欧盟医疗器械行业里面四大分类里面，医疗器械的分类各不相同，因此上市流程也是各不相同，那么欧盟二类医疗器械上市流程是什么样的？这个时候不管你是制造商、进口商还是分销商，都不必着急。欧盟对医疗设备进入欧洲市场要求相当高，但是有小编为你...

2024-08-06 17:14 53 阅读 #vat
医疗器械MDR产品分类变化有哪些？

现在打算将自己的产品放入欧盟国家的制造商，必须要遵守欧盟国家的法律法规，否则你的产品无法在欧盟国家市场进行销售，在入欧盟市场之前首先你得将你的医疗器械MDR产品分类，那么目前新法规里面医疗器械MDR产品分类变化有哪些？小编带你看看吧！...

2024-08-06 17:14 50 阅读 #vat
医疗器械必须选择医疗欧代吗？

突然的新冠引起的肺炎疫情，让我们认识到了医疗的重要性，在日常生活中，医疗对我们老百姓非常重要，所以各国对医疗器械的注册也有相应的规定。我们都知道产品出口欧盟国家需要欧代，医疗器械必须选择医疗欧代吗？下面咱们看看详细内容？一、医疗器械...

2024-08-06 17:14 53 阅读 #vat
FDA对医疗器械的认证标准，FDA医疗认证需要多长时间？

我们知道美国对于医疗器械的监管非常严，小到一些医用的手套，大到心脏医疗器械全部都归属于FDA监管，根据相关的医疗用途以及可能对人体造成的伤害程度，FDA将医疗器械分为三类，分类越高，监管就越严格。那么FDA对医疗器械的认证标准是什么样的，认...

2024-08-06 17:14 55 阅读 #vat
在美国科州注册公司注意哪些事项

一直以来，美国是企业家们心中希望的灯塔，吸引着全世界的淘金者在美国成立了公司。但是，在美国开公司不仅仅是通过生意赚钱，美国的法律对公司要求比较全面，而且很严格。如果不小心触犯了法律，不仅会收到罚单，还可能面临公司被解散的危险，在这里，我...

2024-08-06 17:14 55 阅读 #vat
经销商可以做欧代么？

做外贸的企业都知道，产品出口欧盟需要有欧代负责人，但是找欧代负责人是需要有费用支出的，很多企业为了节省成本想用自己的经销商作为欧代，那么问题来了，经销商可以做欧代么？今天小编给大家讲解一下。通过了解欧代和经销商的利益，小编很负责的告...

2024-08-06 17:14 56 阅读 #vat
欧盟医疗器械授权代表的角色和职责是什么？

也许你不知道欧盟授权代表是什么，但是对于做医疗器械出口的人肯定清楚，它是医疗器械出口必备的一个条件，与普通产品的授权代表不同，医疗器械授权代表承担着很多且重要的责任。今天小编就给大家讲解一下欧盟医疗器械授权代表的角色和职责是什么？首...

2024-08-06 17:14 54 阅读 #vat
英国脱欧：TCA 对欧盟-英国医疗器械法规有何影响？

2020年12月31日，英国仍受欧盟法律约束的过渡期已经结束。期待已久的贸易与合作协议于2020年12月24日签署，自2021年1月1日起临时执行。它对医疗器械法规意味着什么？虽然据说欧盟-英国 TCA 避免了灾难性的无交易结果，但...

2024-08-06 17:14 50 阅读 #vat
欧盟授权代表如何更换？

在企业的经营发展过程中，不同的阶段需要不同的合作伙伴。有些企业则需要更换欧盟授权代表，但是因为不了解相关事务，所以对业务的发展产生了不利的影响。不过，现在不用担心，我们可以帮助您使您的欧盟授权代表更换流程更加正规而且简单，下面随小编一起看看...

2024-08-06 17:14 53 阅读 #vat

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